医疗安全不良事件报告、流程、奖惩制度.pdf

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医疗安全(不良)事件主动报告制度、流程及激励措

施医疗安全(不良)事件报告是发现医疗过程中安全隐

患、防范医疗事故、提高医疗质量、保障医疗安全、

促进医学发展的重要措施。

为达到卫生部提出的患者安全目标,依据国务院《医疗事故处理条例》、卫生

部《医疗质量安全事件报告暂行规定》(卫医管发〔2011〕4号)、《医疗机构管理

条例》等法律、法规,建立主动报告医疗安全(不良)事件系统并落实实施,结合我院

实际,制定本制度。

一、目的

规范医疗安全(不良)事件的主动报告程序,增强风险防范意识,及时发现医疗

不良事件和安全隐患,将获取的医疗安全信息进行分析、反馈,并从医院管理体系、

运行机制与规章制度上进行有针对性的持续改进。

二、适用范围

适用于本院发生的医疗安全(不良)事件的主动报告;但药品不良反应/事件、

医疗器械不良事件、输血不良反应、院内感染个案报告需按特定的报告表格和程序

上报,不属本医疗安全(不良)事件报告内容之列。(范围详见附件一)

三、医疗安全(不良)事件的定义和等级划分

(一)定义

医疗安全(不良)事件是指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中,任何可能影

响患者诊疗结果、增加患者痛苦和负担,甚至造成人身财产安全危机,以及影响医疗

工作正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。

(二)等级划分

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医疗安全(不良)事件按事件的严重程度分4个等级:

I级事件(警告事件)——非预期的死亡,或是非疾病自然进展过程中造成永久

性功能丧失。

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II级事件(不良后果事件)——在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身

造成的患者机体与功能损害。

III级事件(未造成后果事件)——虽然发生了错误事实,但未给患者机体与功

能造成任何损害,或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。

IV级事件(隐患事件)——由于及时发现错误,但未形成事实。

四、医疗安全(不良)事件的报告原则:

(一)I级和II级事件属医疗质量安全事件,属于强制性报告范畴,实行逢疑必

报的原则,具体应遵照国务院《医疗事故处理条例》、卫生部《医疗质量安全事件

报告暂行规定》以及我院相关规定执行。不得瞒报、漏报、谎报、缓报。

(二)III、IV级事件报告具有自愿性、保密性、非处罚性和公开性的特点。

l、自愿性:医院各科室、部门和个人有自愿参与(或退出)的权利,提供信息报

告是报告人(部门)的自愿行为。

2、保密性:该制度对报告人以及报告中涉及的其他人和部门的信息完全保

密。报告人可通过网络等多种形式实名或匿名报告,相关职能部门将严格保密。

3、非处罚性:报告内容不作为对报告人或他人违章处罚的依据,也不作为对所

涉及人员和部门处罚的依据。

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4、公开性:医疗安全信息在院内通过相关职能部门公开和公示,分享医疗安全

信息及其分析结果,用于医院和科室的质量持续改进。公开的内容仅限于事例的本

身信息,不涉及报告人和被报告人的个人信息。

五、相关人员、部门、科室的职责

(一)医务人员和相关科室

1、识别与报告各类医疗安全(不良)事件,并提出初步的质量

改进建议。

2、知晓医疗安全(不良)事件报告制度及流程。接受相关制度及流程的教育与

培训。

3、相关科室负责落实医疗安全(不良)事件的持续质量改进措施的实施。

(二)医务处

l、指派专人负责收集医疗安全(不良)事件,并对事件进行核