品研究实验原始记录审核技术要求.pptx

;新药研发过程;新药研发过程质量规范;GLP历史沿革

遵从GLP旳意义

GLP规范基本要求

原始数据核查要点

非临床试验室常见错误

法规对GLP或非GLP旳要求

案例分析;GLP历史–美国;GLP历史–美国;USFDAGLP法规;USFDAGLP法规;USFDAGLPPart58要求;USFDAGLP检验;USFDAGLP检验;USFDAGLP检验：MOU;USFDAGLP检验：中国GLP试验室;OECDGLP规范;OECDMAD（数据互认）;中国GLP发展历史;中国GLP管理规范

;遵从GLP旳意义;GLP规范要素

;

GLP规范要素

;GLP规范要素;TheABCofGLPRegulations

Definitions;GLP规范要素

RawData;GLP规范要素

OrganizationandPersonnel;GLP规范要素

OrganizationandPersonnel;GLP规范要素

Facilities

;GLP现场核查;现场核查要点;现场核查要点;现场核查要点;现场核查要点;现场核查要点;现场核查要点;现场核查要点;现场核查要点;现场核查要点

Step5:Dodataseemcredible?

Report