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最新：D-二聚体的实验室检测和临床应用要点(全文)

D-二聚体是交联纤维蛋白的降解产物，是凝血和纤溶系统激活的重要标志物之一，已在多种疾病的诊断及治疗中得到广泛应用。为解决D-二聚体在实验室检测中面临的关键问题，给D-二聚体的临床合理应用和正确解读提供参考，相关专家商讨并制定了《D-二聚体实验室检测与临床应用中国专家共识》,要点如下。

D-二聚体病理生理学

D-二聚体是交联纤维蛋白的降解产物，但其只在交联纤维蛋白降解时产生，因此D-二聚体可作为机体凝血活化和继发纤溶激活的标志物。

纤维蛋白(原)降解产物(FDPs)是纤维蛋白原和(或)纤维蛋白被纤溶酶降解后大小不等片段产物的混合物，D-二聚体是否包含在内，取决于是否有交联纤维蛋白形成和被降解(图1)。

实验室检测

推荐意见1:

(1)同一医疗机构应采用同一种D-二聚体检测方法(强推荐);

(2)不同检测系统间D-二聚体检测结果难以相互比较，连续检测建议使

用同一检测系统(强推荐);

(3)检验工作者应熟悉本实验室D-二聚体检测的方法、检测敏感度和阴性预测值等(强推荐)。

推荐意见2:

(1)D-二聚体检测的批内精密度：正常质控品或血浆标本CV应≤15%,异常质控品或血浆标本CV应≤10%;日间精密度CV应≤15%,当D-二聚体用于VTE排除诊断时，应设置质控靶值水平在cut-off值附近的室内质控，且cut-off值检测结果的日间精密度CV应≤7.5%(强推荐);

(2)D-二聚体在cut-off值浓度水平处的敏感度应≥97%,阴性预测值应≥98%(可信区间的下限≥95%)(强推荐)。

推荐意见3:

(1)实验室应根据所用D-二聚体检测系统的方法学、制造商声明和自己的验证结果来确定标本的拒收原则(强推荐);

(2)解读D-二聚体检测结果时，应始终考虑样本因素、生理状态及药物的影响(强推荐)。

推荐意见4:

(1)实验室应使用来源明确且经本地验证的正常参考区间，同时标注当前检测系统用于VTE排除诊断的cut-off值(强推荐);

(2)使用μg/L或mg/L作为D-二聚体的测量单位，FDPs测量单位应

与D-二聚体统一(推荐);

(3)D-二聚体报告应提供的要素包括：正常参考区间、VTE排除诊断cut-off值(如已验证)、报告方式(FEU或DDU)和计量单位(μg/L、mg/L)(强推荐)。

临床应用

D-二聚体在静脉血栓栓塞症(VTE)中的应用

1.D-二聚体用于下肢深静脉血栓(DVT)的排除诊断

推荐意见5:

(1)对于无明显血栓发生诱因、临床症状和体征不典型、Wells评分为低度临床可能的患者，高敏感度D-二聚体定量检测阴性的结果可排除DVT,阳性者推荐进一步行血管超声检查；对于血栓发病因素明显、症状体征典型、Wells评分为中、高度可能的患者，首选血管超声检查；

(2)D-二聚体应满足推荐意见2中的要求(强推荐)。

2.D-二聚体用于肺栓塞(PE)的排除诊断

推荐意见6:

(1)应基于临床经验或临床可能性(Wells评分或校正的Geneva评分)

联合D-二聚体检测进行急性PE的筛查。临床评估中、低度可能的患者，高敏感度D-二聚体定量检测结果阴性可除外PE,如D-二聚体阳性，建议进一步行确诊检查，如CTPA(强推荐);

(2)D-二聚体应满足推荐意见2中的要求(强推荐)。

3.D-二聚体用于VTE诊断年龄校正的cut-off值

推荐意见7:

对于年龄50岁以上的低度VTE临床可能性患者，应采用年龄校正的cut-off值(年龄×10μg/LFEU),低于cut-off值者为阴性(推荐)。

D-二聚体在急性主动脉夹层(AAD)中的应用

推荐意见8:

(1)临床低度可能性患者D-二聚体阴性可以排除AAD;而临床高度可能性患者，应直接进行CT血管造影，D-二聚体结果阴性不能排除AAD

(推荐);

(2)D-二聚体升高可用于AAD的辅助诊断，与其他检查联合用于胸痛患者的鉴别诊断和指导下一步诊疗(弱推荐)。

1.D-二聚体阴性用于低度临床可能AAD的排除诊断

基于AAD的发病机制，假腔内血栓的形成可使D-二聚体显著升高。有研

究发现在急诊胸痛的患者中，D-二聚体1600μg/L对AAD诊断有一定的提示价值，尽管D-二聚体水平升高不能区分AAD和PE,但可以帮助快速判断是否需要行紧急胸部CT扫描，以确认或排除这两种疾病。

2.D-二