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低温蒸汽甲醛灭菌器灭菌物品不合格原因分析及干预效果评价

摘要

目的：分析低温蒸汽甲醛灭菌器灭菌物品不合格原因分析及干预效果。

方法：采用低温蒸汽甲醛灭菌器进行灭菌处理，灭菌器械为腹腔镜器械、关节镜器械、电钻以及电凝等。

结果：在本次灭菌的循环中，一共有1350次灭菌循环（甲醛注入阶段、灭菌阶段、解析阶段、干燥阶段、通风阶段），其中提示灭菌失败一共为92次。在这92次中常见的原因为机器本身故障、停水、停电、水压过小、过滤器未及时更换等原因。

结论：低温蒸汽甲醛灭菌器能对物品灭菌达到合格的标准，但是在使用的过程中需要排除上述原因以及严格避免失误操作，才能降低灭菌程序中断率，在节约资源的同时保证物品灭菌效果。

关键词：

低温蒸汽，甲醛灭菌器，灭菌物品，不合格原因

低温蒸汽甲醛灭菌方式具有统一的国际标准，灭菌穿透性强，灭菌效果可靠，能满足不耐高温的腔镜、软式内镜、达芬奇手术机器人、眼科器械等多种热敏器械的灭菌需求，具备60°C、78°C两种程序，（明确了软镜、超声探头、液晶显示装置等必须在60°C灭菌），确保手术器械的安全、有效、避免灭菌不合格带来的院内感染问题。其灭菌效果监测手段完善，包括管腔灭菌的验证装置，有效监测灭菌结果，避免提前放行的感控风险隐患。而本次研究分析低温蒸汽甲醛灭菌器灭菌物品不合格原因及干预效果。

1、资料与方法

1.1资料

采用低温蒸汽甲醛灭菌器进行灭菌处理，灭菌的容积为130LF-2，灭菌溶液为2%的甲醛、3%的酒精以及95%的去离子水，灭菌器械为腔镜器械、光源线、镜头、气腹管、电子软镜等。

腹腔镜器械的选择，严格按照内镜清洗消毒技术规范进行处理，被灭菌的器械利用专门的包装，并且包装的边缘有灭菌效果监测标识，将包内指示卡放置在包装内，随后将灭菌物品放在灭菌筐内，纸面和纸面相临，薄膜面与薄膜面相临，这样薄膜面就不会遮盖纸面了。

物品之间要留有空隙，避免影响蒸汽的流通。而物品的最大盛放量不能超过篮筐体积的75%，每个篮筐的装载重量不超过3.5公斤（不包括篮筐自重2.5公斤）。并且其高度不能超过篮筐的高度，另外篮筐也不能紧贴墙壁，而在下层框内中央部分要放置低温甲醛灭菌器专用PCD化学指示卡，每周一进行一次生物监测，提前5分钟进行预热，其温度保持在60℃或78℃左右，达到预定的温度时就可以进行运行，经过3.5~5小时的循环程序完成，显示面均完成，如果在使用的过程中出现警报故障。则提示程序中断面均失败。

1.2观察指标

分析本次灭菌循环的失败情况。

1.3统计学方法

应用SPSS20.0软件进行数据统计。

2、结果

在本次灭菌的循环中，在1350次灭菌循环中，提示灭菌失败一共为92次。这92次中常见的原因为机器本身故障、停水、停电等原因。见表1。

3=讨论

对于灭菌的失败原因进行分析，同时通过本次研究结果也能看出停水、停电、温度传感器故障、脱离子水坏湿包等原因均为不可控因素，而其他因素均为人为因素导致[1]。

3.1灭菌失败原因

（1）甲醛溶液的不足，其主要是由于储液桶内甲醛液用完时没有更换，或者因为更换的方式不恰当，造成输入管内空气栓塞导致溶液不能顺利的进入机器内的储液瓶内出现灭菌失败的情况[2]。

（2）装载方式不当和装载物品过量，在装载消毒物品时，出现了物品平放叠放以及装载过多的情况，同时物品容积超过75%也会影响机器真空开机。

（3）包装材料不符合相关要求，在低温甲醛蒸汽灭菌操作过程中，是利用真空的循环以及压力，确保甲醛气体完全穿透每一个包装，所以一定要采用专用的包装纸袋，才能确定足够的排气以及甲醛气体穿入率。

3.2预防灭菌失败的措施。

（1）保证有充足的甲醛溶液，现在的低温灭菌器出液装置可以一次性装两升的溶液。所以出液量比较少，因此提出的建议是使用大容量的甲醛溶液桶。并且在桶盖上设有孔，从孔深入输液管，在输液管的尾端连接金属管，让输液管始终保持在液筒的底部。另外在输液管中设有相应的流量调节器，另一端连接在相应的装置上，在每一次使用前均要检查一下溶液的量[3]。

（2）规范的清洗、包装。所有被灭菌的物品必须要经过严格的分类清洗，消毒。镜头、光导纤维：流动水下冲洗，用干净纱布擦洗镜面；将初洗后的镜头放入多酶液（按比例配置）浸泡5分钟，水温15-30度适宜，完毕后用流动水进行漂洗；禁水皮线、电凝线等用湿纱布擦拭干净后，使用75%酒精进行消毒，最好使用清水擦拭后盘圈存放。管腔类及配件：拆分最小化，在流动水想冲洗，毛刷刷洗，高压水枪冲洗官腔内壁，放入多酶液（配置好）浸泡5分钟；超声清洗：管腔类及配件配好的酶液超声清洗机内震荡5分钟，取出后进行漂洗、润滑、干燥，必要时除锈。当清洗好后进行包装，每个包装袋必须为单次使用，不能进行第2次灭菌，避免失去屏障的作用，同时物品不能超过包装袋的2/3[4]。

（3）正确的装载。装载