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2022年已公开医疗器械审评报告汇总--第1页
2022年已公开医疗器械审评报告汇总
2022年，为全面贯彻落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的
意见》（国发〔2015〕44号）文件精神，提高审评审批透明度，器审中心先
后公开97份创新、优先产品技术审评报告，现梳理汇总如下。
2022年已公开医疗器械审评报告汇总
序
报告名称
号
1植入式脊髓神经刺激电极（CQZ2100257）(2022-01-04)
2植入式脊髓神经刺激电极（CQZ2100434）(2022-01-04)
3神经外科手术导航定位系统（CQZ2100686）(2022-01-04)
4植入式脊髓神经刺激延伸导线（CQZ2100259）(2022-01-04)
5植入式脑深部电刺激电极导线套件（CQZ2000667）(2022-01-14)
双通道可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件（CQZ2000666）(2022-01-
6
14)
7植入式脑深部电刺激延伸导线套件（CQZ2000664）(2022-01-14)
8双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件（CQZ2000668）(2022-01-14)
9腹腔内窥镜手术系统（CQZ2100611）(2022-01-19)
10放射性粒籽植入专用穿刺针（CQZ2100235）(2022-01-20)
1/7
2022年已公开医疗器械审评报告汇总--第1页
2022年已公开医疗器械审评报告汇总--第2页
幽门螺杆菌23SrRNA基因与gyrA基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）
11
（CSZ1900183）(2022-01-24)
醛酮还原酶1B10测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）（CSZ1900208）
12
(2022-01-24)
13病人监护仪（JQZ2000545）(2022-01-28)
SHOX2/RASSF1A/PTGER4基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
14
（CSZ1900370）(2022-01-29)
15支架定位系统（CQZ2100582）(2022-02-08)
16消化道振动胶囊系统（CQZ2000892）(2022-02-22)
白血病相关15种融合基因检测试剂盒（荧光RT-PCR法）（CSZ1900374）
17
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