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质量治理和质量体系要素指南
□范围
本国际标准提供有关质量治理和质量体系要素的指南。质量
体系要素适用于建立和实施全面有效的内部质量体系，以便确保
顾客中意。本国际标准不打算用于合同、法规或认证。因此，本
标准不是ISO9001、ISO9002和ISO9003的实施指南。ISO9000-2
将用于此目的。组织应依照市场情况、产品类型、生产过程、
顾客及消费者的需要等具体情况，选择本标准中相应的要素和采
纳这些要素的程序。本标准中的产品指硬件、软件、流程
性材料或服务等通用产品类不。(按ISO8402中产品的定义)。
注1进一步的指南，见ISO9004-2和ISO9004-3。
□引用标准
本国际标准公布时所引用的下列标准的有效版本，构成了本
标准的一部分。因所有标准都将修订，故鼓舞使用本标准的各方，
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尽可能采纳下列标准的最新版本。IEC和ISO成员均持有现行有
效的国际标准。ISO8402：1994质量治理和质量保证--词汇。
ISO9000-1：1994质量治理和质量保证标准--第一部分：选
择和使用指南。
□定义
ISO9004这一修订版与ISO9000族国际标准其它标准就术语
进行了协调。表11.3.3给出了这些国际标准中使用的供应链术
语。因此，本标准中用分承包方这一术语而不用供方这一术
语，幸免与ISO9000和ISO9001的供方这一术语混淆。有关这
些术语用法的更详细解释参见ISO9000-1。本标准采纳
ISO8402中给出的定义。为了便于使用本标准，引用ISO8402
中如下定义。
1.组织具备自身职能和独立经营治理的公司、社团、商
行、企事业或公共机构，或其一部分，不论是否是股份制，也不
论是公营的或私营的。
2.顾客供方提供的产品的同意者。
注3合同环境中，顾客称之为需方。
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注4顾客能够是诸如最终消费者、用户、受益者或需方等。
注5顾客可能是组织外部的也可能是内部的。
3.社会要求法律、条例、规定、法规、法令中规定的义
务及其他方面的考虑。
注6其他方面的考虑，显然包括环境爱护、健康、安全、
防护、能源和自然资源的爱护。
注7规定质量要求时，应考虑所有的社会要求。
注8社会要求包括管辖权限和法规性要求。这些要求能够因
司法权的不同而变化。
4.质量打算针对某项产品、项目或合同，规定专门的质
量措施、资源和活动顺序的文件。注9质量打算通常引用质
量手册中适用于具体情况的部分。
注10依照打算的范围，能够用限定词，如质量保证打算、
质量治理打算。
5.产品活动或过程的结果。
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注11产品包括服务、硬件、流程性材料、软件或它们的组
合。
注12产品能够是有形的(如组件或流程性材料)或无形的
(如知识和概念)，或它们的组合。
注13产品可能是有意生产的(如提供给顾客)或无意中形成
的(如污染或有害的阻碍)。
6.服务。
为了满足顾客需要，在供方和顾客接触之间的活动和供方内
部活动所产生的结果。
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