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氮气系统验证方案.pdf

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一、概述

氮气系统使用钢瓶高纯氮为气源,经过滤器过滤进行净化,使之各项工艺指

标达到相应要求。通过不锈钢管道、输送至101车间配液、精滤用气点,从精滤

岗位处接口经硅胶管输送至灌装机。其主要功能为:

(1)用于精滤岗位增压过滤;

(2)用于配液过程、灌装岗位成品的充氮保护。

本氮气系统具有以下几个特征:

a.整套系统设备配置先进,所有材质、设计、安装均符合GMP要求。

b.分配管路采用304及不锈钢阀门,避免了净化后气体产生二次

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