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国开电大药事管理与法规形考任务一参考答案--第1页

题目1.我国《药品管理法》中的药品特指()。

A.兽用药

B.农药

C.人用药品

D.以上都包括

【答案】:人用药品

题目2.药品按药理作用分为()。

A.口服液、抗菌药、抗肿瘤药等

B.解热镇痛药、抗菌药、抗肿瘤药等

C.解热镇痛药、口服液、抗肿瘤药等

D.解热镇痛药、抗菌药、口服液等

【答案】:解热镇痛药、抗菌药、抗肿瘤药等

题目3.新药是指未曾在()上市销售的药品。

A.省内

B.全球

C.中国境内

D.美国

【答案】:中国境内

题目4.从药品的社会价值和社会功能角度分类，消炎药属于()。

A.特殊管理药品

B.基本医疗保险用药

c.国家储备药物

D.国家基本药物

【答案】:国家储备药物

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题目5.()可以理解为一切与药有关的事务，也是药学事业的简称。

A.药事

B.药学教育

C.药品经营

D.药品

【答案】:药事

题目6.药事管理的概念可以从“宏观”与“微观”两个方面去理解，微观上，()。

A.药事管理指国家通过立法，政府通过施行相关法律法规保证公众用药安全、有效、经济、

合理、方便、及时。

B.药事组织依法通过施行相关的管理措施，对自身的药事活动进行的管理，以取得经济或

社会效益的活动。

C.是指与药品的安全、有效有关的药品研发、生产、流通、营销、使用、监管等活动。

D.是由若干个药学部门构成的一个完整的体系，包括药学教育、药品研发、药品生产、药

品经营、药品使用、药品监督等。

【答案】:药事组织依法通过施行相关的管理措施，对自身的药事活动进行的管理，以取得

经济或社会效益的活动。

题目7.现行的()是我国目前具有最高法律效力的药品监督管理规范性文件，是我国药品

管理的“根本大法”。

A.《药品管理法》

B.《药品注册管理办法》

C.《宪法》

D.《药品管理法实施条例》

【答案】:《药品管理法》

题目8.()对申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及药品审批、注册检验和监督

管理的程序进行规定。

A.《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)

B.《药品注册管理办法》

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c.《药物非临床研究质量管理规范》

D.《药物临床试验质量管理规范》

【答案】:《药品注册管理办法》

题目9.()是我国负责药品监管的最高机构，它负责对药品的研究、生产、流通、使用进

行行政监督和技术监督。

A.国家食品药品监督管理局

B.地市级食品药品监督管理局

c.区县级食品药品监督管理局

D.省级食品药品监督管理局

【答案】:国家食品药品监督管理局

题目10.以下不属于药品检验机构的是()。

A.地市级药品检验所

B.省级药品检验所

C.中国生物制品鉴定所

D.药品审评中心

【答案】:药品审评中心