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2023医疗机构临床质谱实验室建设共识

摘要

近年来，随着质谱技术越来越多地应用于临床检验领域，配置质谱仪器、建设临床

质谱实验室已成为众多医疗机构及第三方医学检测实验室的选择。与常规生化免

疫系统相比，质谱分析检测系统对实验室环境的要求更为严格，需配备的辅助设备、

耗材、试剂种类更为繁多，手工操作环节更加繁琐，同时对操作人员的技术能力要

求更高。目前尚缺乏临床质谱实验室建设的指导性文件，如何建设安全高效、工作

流程JII页畅且符合质量规范要求的临床质谱实验室仍是医疗机构面临的严峻考

验。为规范医疗机构临床质谱实验室建设，中华医学会检验医学分会临床生化检验

学组、中国医学装备协会检验医学分会联合领域内专家从临床质谱实验室通用要

求、人员、环境、仪器、试剂及耗材要求等方面制定共识。

质谱技术诞生于100多年前，已广泛应用于各行各业，其在医学领域的应用最早

始于药物研发和治疗药物监测。随着离子源技术及质量分析器技术的快速发展，质

谱已成为临床研究中最富有发展潜力的技术之一。近20年来，质谱技术在临床检

验领域也发挥着越来越重要的作用。除广泛应用于微生物领域的基质辅助激光解

吸电离飞行时间质谱技术外，液相色谱串联质谱(1iquidchromatography-

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