原创力文档- 1、本文档共6页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 6、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
抗凝药物超药品说明书用药专家共识［山东省超药品说明书用药专家共识
系列］（2023）要点
［摘要］抗凝药物被广泛用于非瓣膜性房颤、静脉血栓栓塞、卒中等血栓栓
塞性疾病的预防和治疗。临床实践中精准的个体化应用抗凝药物尤为重要，
用药不当可能导致血栓形成或出血等不良事件的发生。因此，基于说明书和
循证证据加强抗凝药物合理使用与管理已成为临床抗凝治疗团队的一项重
要任务。超药品说明书用药（在临床抗凝治疗中不可避免，但抗凝药
O1DU）
物的O1DU具有一定风险。为此，山东省药学会循证药学专委会O1DU研究
项目工作组基于山东省内多家大型医院在抗凝治疗领域的临床需求，根据专
家组制定的循证评价方法，针对抗凝药物超药品说明书治疗总结出12条共
识意见，涉及超适应症用药和超人群用药，以期为临床用药提供参考。
超药品说明书用药（概况
1O1DU）
O1DU是指药品使用的适应症、剂量、疗程、途径或人群等，未在药品监督
管理部门批准的药品说明书界定范围内的用法。O1DU在临床治疗中普遍存
在。
我国于2023年3月起施行的《中华人民共和国医师法》中规定：〃在尚无
有效或者更好治疗手段等特殊情况下，医师取得患者明确知情同意后，可以
采用药品说明书中未明确但具有循证医学证据的药品用法实施治疗。〃这是
我国首次将循证医学下的O1DU写入法律,明确授权医师在符合一定条件下
可以O1DU。
O1DU是发现药物新用途的一种具有成本效益的策略，可提高药物的治疗价
值，为患者提供更多的治疗选择。
2抗凝药物O1DU概况
抗凝药物是通过影响凝血过程中的某些凝血因子阻止凝血的药物，可用于血
栓栓塞性疾病的预防及治疗，在临床中广泛应用。但其若使用不当，不仅可
能因出血或凝血事件而造成患者入院或延长住院时间，还可能导致患者死亡。
制订有关抗凝药物安全用药的措施和流程，减少抗凝药物治
疗的临床风险至关重要。
3抗凝药物O1DU循证证据评价和分级
经过多次专家论证会讨论凝练形成最终目录（共条），共有个抗凝药
207
物，推荐意见12项（表1I
4抗凝药物O1DU的超适应症用药
低分子肝素（
4.11MWH）
依诺肝素钠和达肝素钠都属于1MWH,其主要特点是相对于抗凝血因子a,对
抗凝血因子a活性更高。依诺肝素钠和达肝素钠注射剂型的国内说明书适
应症为预防、治疗静脉血栓栓塞性疾病和不稳定型冠状动脉疾病等，用于
治疗及预防妊娠期血栓形成［包括产科抗磷脂综合征（OAPS）］为超适应
症用药。
推荐意见1:依诺肝素钠和达肝素钠可推荐用于妊娠期血栓栓塞性疾病的治
疗及预防。推荐依据如下：
4.2磺达肝癸钠
磺达肝癸钠是一种化学合成的肝素类抗凝药物，通过与抗凝血酶特异性结合，
介导对a因子的抑制作用。国内磺达肝癸钠说明书适应症主要包括骨科手术
静脉血栓栓塞事件的预防，冠状动脉介入手术和ST段抬高心肌梗死患者的
治疗，用于接受腹部手术患者VTE预防、急性肺栓塞（（深静脉血栓DVT）
和下肢浅静脉血栓形成（属于超适应症用药。
SVT）
推荐意见2:磺达肝癸钠可推荐用于有血栓栓塞并发症风险的接受腹部手术
患者的DVT预防。推荐依据如下：
推荐意见3:磺达肝癸钠可推荐用于急性DVT的治疗。推荐依据如下：
推荐意见:磺达肝癸钠可推荐用于急性的治疗。推荐依据如下:
4PE
推荐意见5:磺达肝癸钠可推荐用于治疗下肢SVT推荐依据如下：
文档评论（0）