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新版《评审准则》时间线梳理
暨实验室管理体系编写依据探讨
新版《检验检测机构资质认定评审准则》（以下简称《评审准则》）正式实施了，作为评审员现场评审的依据，先后经历了修订、代替、正式实施等历程，经历的时间线如下：
2018年5月7日“国家认监委关于检验检测机构资质认定工作采用相关认证认可行业标准的通知（国认实〔2018〕28号）”发布，五项认证认可行业标准（RB/T214/213/216/218/219-2017）于2018年6月1日起在检验检测机构资质认定评审和管理中开始试行，2019年1月1日全面实施。将五项认证认可行业标准作为实验室建立管理体系和现场评审的依据。
2023年5月30日，市场监管总局发布了新版《检验检测机构资质认定评审准则》（市场监管总局2023年第21号），于2023年12月1日起施行，《检验检测机构资质认定评审准则》（国认实〔2016〕33号）同时废止。
2024年7月31日，“国家认监委关于废止国认实〔2018〕28号文件的通知”（国认监〔2024〕8号），宣布此前发布的认证认可行业标准不再作为现场评审的依据。
面对这些变化，实验室管理者有点蒙圈，究竟RB/T214等五项认证认可行业标准是否可以继续使用？他们作废了没有？其实通过新《评审准则》修订的背景就能够了解和判断。
一、新《评审准则》修订情况和背景
新版《评审准则》）在《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》（RB/T214—2017）和《检验检测机构资质认定评审准则》（2016版）及其释义的基础上，吸纳了《检测和校准实验室能力的通用要求》（GB/T27025—2019/ISO/IEC17025:2017）的精髓，同时兼顾了我国对检验检测市场强制管理的要求，从评审要求、评审程序、评审考核细则等环节入手。突出强调法律地位、检测能力、结果追溯等刚性要求。主要用于评审人员对检验检测机构的技术评审活动。是进行资质认定技术评审的评价依据，不是各机构建立管理体系的主要依据标准。也就是说，新版《评审准则》只是代替2016版评审准则，不是代替RB/T214-2017，RB/T214-2017依然有效，可以作为建立实验室管理体系的主要依据。
二、管理体系文件编写依据的建议
1、《检测和校准实验室能力认可准则》--国际标准（CNASCL01-2018idtISO/IEC17025:2017）
2、《实验室生物安全通用要求》--国家标准（GB19489-2008）
3、《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》（RB/T214-2017）--行业标准
4、《食品检验机构资质认定条件》（食药监科（2016）106号）
5、《检验检测机构资质认定评审准则》（新版，市场监管总局2023年第21号）
6、《检验检测机构资质认定管理办法》（总局163号令，2021修订版）
以上是综合实验室建立管理体系的文件编写依据，不涉及食品检验或者病原微生物检验的实验室可以省略2、4项。
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