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患者参与实验性临床医疗知情同意书[合集5篇]--第1页
患者参与实验性临床医疗知情同意书[合集5篇]
第一篇：患者参与实验性临床医疗知情同意书
鼎湖区人民医院参与实验性临床医疗患者知情同意书
尊敬的患者：
您好！您将作为临床试验的一名受试者，本项临床试验将有人次
参加。为了确保本次试验顺利进行并充分保障您的权益，在您同意参
加之前，您需要清楚知道以下相关信息：
一、开展临床试验的介绍
临床试验。
二、研究性质和目的
本研究的主要目的是通过与传统治疗效果进行对比，评价实验性
临床医疗的疗效及和安全性。
三、可能存在的风险
本临床试验由于同时使用传统治疗，医生的任何判断可以依据对
照治疗进行。本临床试验如发生与试验相关的损害，医院将根据损害
程度，依据国家相关法律、法规进行赔偿。
四、受益
凡参加验证的患者由临床经验丰富的医生为您检查、治疗，对您
的疑问进行解答，为您提供及时、周到的医疗服务。为了充分保障您
的权益，我们制定了详细的临床试验方案，并已通过医院伦理委员会
审议批准，我们将严格按照方案实施临床试验。
五、自愿参加与退出
试验前请您对本次临床试验做详细的了解，医院和医生有义务向
您提供与该临床试验有关的信息资料，为您解释您所关心的问题，然
后由您自愿决定是否参与临床试验治疗，您有权在验证的任何阶段退
出，中途退出、随访不会影响对您的常规治疗。
六、保密责任
本次试验所取得的结果与资料归临床验证项目的实施者及医疗机
构所有并无偿使用，但您的合法权益不会因为本项研究而受到侵犯，
患者参与实验性临床医疗知情同意书[合集5篇]--第1页
患者参与实验性临床医疗知情同意书[合集5篇]--第2页
您的个人资料由我院保密。我院伦理委员会、食品药品监督管理部门、
实施者可以查阅您的资料，但是都不得对外披露其内容。除非法律需
要，您的身份不会被泄露。研究结果将在不泄露您的身份的前提下因
科学目的而发表。本知情同意书一式两份，医生和受试者各一份。鼎
湖区人民医院主要研究者：联系电话：项目负责人：联系电话：
如果您已充分理解并同意上述内容，请在本知情同意书右下方签
字确认。
作为本次临床验证的研究者，我已经详细向您告知了上述内容。
研究者签名：日期：年月日
医生已充分向本人介绍了本验证的目的、方法等内容，也充分告
知了本人享有的权利和应该履行的义务，并对本人询问的所有问题也
给予了圆满的答复。本人自愿参加本次实验性临床医疗，并积极配合
医生完成本项验证工作。
受试者（或其法定代理人）签名：（关系）
日期：年月日联系电话：
科别：住院号：
注：各科室根据具体开展实验性临床医疗做详细补充。
第二篇：参与实验性临床医疗的患者知情同意书
平矿总医院
参与实验性临床医疗患者知情同意书
尊敬的患者：
您好！您将作为
临床试验的一名受试者，本项临床试验将有
人次参加。为了确保本次试验顺利进行并充分保障您的权益，在
您同意参加之前，您需要清楚知道以下相关信息：
一、开展临床试验的介绍
临床试验。
二、研究性质和目的本研究的主要目的是通过与传统治疗效果进
行对比，评价
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