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智慧医院医用耗材SPD供应链院外库建设指南

1范围

本文件规定了智慧医院医用耗材SPD供应链院外库的总则、信息系统建设、设施设备建设、物流服务规范、人员岗位要求、存储环境要求和管理制度等内容的指导和建议。

本文件适用于智慧医院医用耗材SPD供应链院外库的建设（以下简称“院外库建设”）。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T22239信息安全技术网络安全等级保护基本要求GB/T26337.2—2011供应链管理第2部分：SCM术语GB/T28842药品冷链物流运作规范

GB/T31458医院安全技术防范系统要求

GB/T34399医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范GB/T39660物流设施设备的选用参数要求

DB34/T4011—2021智慧医院建设指南

DB34/T4242—2022智慧医院医用耗材SPD建设指南

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。3.1

智慧医院smarthospital

运用云计算、大数据、物联网、移动互联网和人工智能等技术，通过建立互联、物联、感知、智能的医疗服务环境，整合医疗资源，优化医疗服务流程，规范诊疗行为，提高诊疗效率，辅助临床决策和医院管理决策，实现患者就医便利化，医疗服务智能化，医院管理精细化的一种创新型医院。

[来源：DB34/T4011—2021，3.1]3.2

医用耗材medicalconsumables

经药品监督管理部门批准的使用次数有限的用于医疗服务过程中的消耗性医疗器械，包括一次性及可重复使用的医用耗材。

[来源：DB34/T4242—2022，3.2]3.3

供应链suppychain

生产及流通过程中，围绕核心企业、将所涉及的原材料供应商、制造商、分销商、零售商直到最终用户等成员通过上游或下游成员链接所形成的网链结构。

[来源：GB/T26337.2—2011，2.1]

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3.4

医用耗材SPD供应链medicalconsumablesSPDsupplychain

SPD是Supply（供应）、Processing（加工）、Distribution（配送）三个单词首字母的缩写。医用耗材SPD供应链是围绕医院，将医用耗材供应商、医用耗材主管部门、医用耗材使用部门、SPD供应链服务商直到患者等成员，通过上下游链接所形成的网链结构。

3.5

中心库centralwarehouse

也叫一级库，是医院集中存储和发放医用耗材的仓库。[来源：DB34/T4242—2022，3.8]

3.6

二级库thesecondarywarehouse

医院科室存储和消耗医用耗材的仓库。

[来源：DB34/T4242—2022，3.9]3.7

院外库externalwarehouses

也称为院外仓、院外中心库，是指第三方物流企业为满足医疗机构仓储需要而设立的、建立在医院外部的仓库。

3.8

术式套包surgicalkit

按照手术类型，将争术过程中所需耗材定类、定量加工包装的标准套包。[来源：DB34/T4242—2022，3.12]

3.9

三色五区three-colorsandfive-districts

医用耗材管理中，利用红、黄、绿三种色标和待验区、合格品区、不合格品区、发货区、退货区五个区域来对不同质量状态的医用耗材进行区分。其中红色标注不合格品区，黄色标注待验区和退货区，绿色标注合格品区和发货区。

[来源：DB34/T4242—2022，3.3]

4缩略语

下列缩略语适用于本文件：

SPD:供应加工配送（SupplyProcessingDistribution）RFID：射频识别（RadioFrequencyIdentification）

BI：商业智能（BusinessIntelligence）

ERP:企业资源计划（enterpriseresourceplanning）

5总则

5.1原则

5.1.1适应性

院外库建设符合国家、省、市、县四级医疗机构管理部门制定的法律法规、政策文件、标准规范等，

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与医疗机构运行管理模式相适应。

5.1.2实用性

院外库建设节约仓储与人力成本、减少院内资源占用、加快耗材周转率，同时能够进一步降低供应商配送成本，降低SPD服务商人力成本，实现多方共赢。

5.1.3创新性

院外库建设保持创新，持续优化智慧医院医用