原创力文档- 1、本文档共8页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 6、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
整改与预防措施--第1页
SOP#:
Eff.Date:
Supersedes:
STANDARDOPERATINGPROCEDURE
整改措施和预防措施
TitleCORRECTIVEACTIONANDPREVENTIVEACTION(CAPA)PROGRAM
起草/修订人：日期：
AuthorDate
部门主管审查：日期：
Dept.HeadApprovalDate
QA批准：日期：
ApprovedbyQADate
分发：QAQC、生产、工程、仓库、采购
Distribution:QA,QC,Production,Engineering,Warehouse,Purchasing
目的：/预防措施”（CAPA）的方法。
PURPOSE:TodefinethemethodusedtomonitorCorrectiveActions/PreventiveActions”
(CAPAs)program.
范围：适用于公司内所有与CAPA系统的启动、跟踪、延期或完成有关的人员。
SCOPE:Thisprocedureshallapplytoallsitepersonnelinvolvedintheinitiation,follow-up,
extensionorclosureofaCAPAprogram.
参考文件：
REFERENCEANDATTACHMENT:
SOP/题目SOP/TITLE记录/附件/题目FORMS/ATTACHMENTS/TITLE
定义：
DEFINITIONS:
整改措施为消除已存在的不符合规定、问题或其他不希望有的情形而采取的措施；以允许某一批
或某一工艺能够继续生产直至放行。
整改措施应在调查报告最终批准前完成。
由于预防措施通常需要比较长的时间才能完成，所以在进一步的预防措施尚未最终完成
前，整改措施可由QA确定是否已经完成。
CorrectiveAnactiontakentoeliminatethecause(s)ofexistingnonconformitiesorother
Actionundesira
文档评论（0）