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审核经验介绍:

对工业企业特殊过程确认

在审核中，审核员往往遇到审核特殊过程，要求获得特殊过程确认有

关证据，企业往往填写一张“特殊过程确认表”，认为就是进行了确认，

不填写表，就是没有确认，一张表中，泛泛写了“人员确认满足，设

备确认满足，工艺确认满足”就认可，如果企业没有填写确认记录表，

就认为没有确认。把确认仅仅限于记录，不追求实质，实际上是对标

准理解出现偏差，如果企业也这样流于形式，就没有起到实际控制效

果。因此，本人对工业企业特殊过程的确认控制谈谈个人意见，供大

家参考，希望起到抛砖引玉的作用。

1对特殊过程的识别

对识别很重要，如果特殊过程识别不清，就无法谈到确认。标准中规

定：生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时

为特殊过程，即工序后不能进行检验、或不能经济检验、或问题要在

产品使用中才会反映出的作为特殊过程。应该说这个定义很清楚，往

往企业确定特殊过程时会存在问题，他们按照工艺种类分类，如焊接、

热处理、表面处理等，这些都是特殊过程，但进行确认问题就来了，

就焊接、热处理、表面处理，每类中有许多种情况，如焊接有钨极氩

弧焊、埋弧焊、气体保护焊、电阻焊、手工电弧焊机等，热处理有淬

火、正火、调质、回火、退回、表面热处理等，表面处理有电镀、发

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黑、磷化、油漆、喷塑等，如果单讲对焊接、热处理、表面处理进行

确认，肯定不知道从何做起。本人认为，对特殊识别要注意两点，一

是要按照工序识别而不要按照种类识别，不要一概讲焊接、热处理是

特殊过程，比如在有些工序中，如有的焊接起搭接作用、完全不承受

力，就不是特殊过程；也有的热处理，在工序中仅作为中间过程，主

要为了保证好加工，要求表面硬度值，表面硬度是可以检验的，也就

不是特殊过程了，因此在特殊过程识别，应落实到具体的工序中，根

据工序的具体情况而定，这样对过程确认起来也具体了。二是注意，

特殊过程与关键过程不是一个概念，企业往往混淆了，认为特殊过程

就是关键过程，并认为只要工序不重要，可以不进行确认了。其实它

们不是一回事，有的工序，既是特殊过程又是关键过程，而有的工序

是特殊过程但不是关键过程。对特殊过程，都应该进行确认，只是确

认项目及繁简程度，根据具体工序而定，是关键过程的特殊过程，确

认内容要多些、要求要高些，反之，不是关键过程的特殊过程，则确

认内容要多少些、要求要低些。

2制定确认准则

标准中“为过程的评审和批准所规定的准则”就是要求制定特殊过程

确认准则，但好多企业没有制定，主要是认为没有必要制定或者不知

道规定什么内容，但应该制定，目的是明确确认要求和避免确认活动

的随意性，在准则中应规定：确认时机、周期、确认项目和内容、确

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认方法、判定准则（过程需达到的能力）等。

3确认的项目

对特殊过程应该确认什么项目呢？应该是影响质量的所有因素，按照

机械行业影响工序的因素有人、机、料、环、法、测，9001标准中

概括为三个方面：设备、人员、工艺方法，进行三方面确认。其中工

艺方法没有明确要求进行确认，只是讲“使用特定的方法和程序”，其

实应该对工艺方法也进行确认，确认工艺参数和工艺方法。

对设备确认要求从三个方面考虑：一是能够达到工艺要求的能力，如

保证达到的温度、电流、电压等，是否能够达到；二是否在规定的参

数范围中参数稳定，比如，工艺要求800±20℃，但往上调即刻达到

900℃，往下又达到700，温度能保证，但不稳定，如烧煤的煅烧炉

温度稳定性较差，中频加热炉温度稳定性好些