上海市药物不良反应监测平台数据分析方法的建立与应用的开题报告.pdfVIP

上海市药物不良反应监测平台数据分析方法的建立

与应用的开题报告

一、研究背景和意义

药物不良反应（AdverseDrugReaction,ADR）是指在正常剂量、正

常使用条件下，药物对人体产生的不良反应。药物的不良反应是不可避

免的，但是药物安全性的提高是医学发展的必然需要。上海市药物不良

反应监测平台是上海市卫生计生委负责建设的一个药物不良反应报告与

监测系统，旨在通过收集、管理和分析各类药物不良反应信息，提高药

品安全性水平。为了更好地利用上海市药物不良反应监测平台，需要建

立一套数据分析方法，提高药物不良反应监测平台的数据分析能力，为

临床用药和药品管理提供科学依据。

二、研究内容和目的

在上海市药物不良反应监测平台中，收到的药物不良反应报告信息

数量庞大，其中包含了大量信息和数据，如药品名称、剂型、不良反应

类型、患者性别年龄等等。如何从众多的信息和数据中得到有价值的信

息，并对上海市药物不良反应情况进行分析和评估，是本研究的目的。

具体研究内容包括：

（1）整理药物不良反应监测平台的数据，建立数据库。

（2）建立药物不良反应的分类体系。

（3）建立药物不良反应发生的统计模型。

（4）利用建立的统计模型进行药物不良反应数据的分析和评估。

三、研究方法

为了完成本研究的目的，我们将采用以下方法：

（1）收集和整理药物不良反应监测平台的数据。

（2）建立药物不良反应的分类体系。在分类体系建立过程中，既要

考虑国际上药物不良反应分类的规范，也要考虑本地的临床特点。

（3）建立药物不良反应发生的统计模型。应用多元回归分析方法

建立发生药物不良反应的预测模型。

（4）利用建立的统计模型进行药物不良反应数据的分析和评估。根

据建立的预测模型，对药物不良反应的发生率和类型进行分析和评估。

同时，对各类药物的不良反应情况进行评估和比较。

四、预期成果

本研究预期可以建立一套科学、规范的数据分析方法，对上海市药

物不良反应监测平台的数据进行科学的分析和评估，提供科学依据和决

策参考，为药品监测和管理提供有价值的信息。同时，本研究还可以为

药品的开发、注册和上市提供有益的参考。