2023年执业药师之药事管理与法规通关题库(附带答案).pdf

2023年执业药师之药事管理与法规通关题库(附带答

案)

单选题（共30题）

1、下列药品生产、经营企业的行为，符合规定的是

A.购进和销售医疗机构配制的制剂

B.为他人以本企业的名义经营药品提供场所

C.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同

D.采用互联网交易方式直接向公众销售处方药

【答案】C

2、建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行

使职权

A.质量领导组织

B.质量管理机构

C.企业主要负责人

D.药品养护组织

【答案】A

3、申请材料存在可以当场更正的错误的，行政机关应当允许申请人

A.告知义务

B.当场更正

C.受理申请

D.一次性告知

【答案】B

4、有关药品广告的说法，正确的是

A.非处方药无须取得药品广告批准文号就可以在大众传播媒介发布广告

B.处方药可以在大众传播媒介发布广告

C.药品广告的内容必须以省级药品监督管理部门批准的说明书为准

D.药品广告须经省级药品监督管理部门批准

【答案】D

5、说明书应当列出全部辅料名称的是

A.原料药

B.处方药

C.注射剂

D.中成药

【答案】C

6、麻醉药品和第一类精神药品应采用集装箱或行李车运输的是

A.道路运输

B.水路运输

C.铁路运输

D.航空运输

【答案】C

7、结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于

A.抽查检验

B.注册检验

C.指定检验

D.复验

【答案】A

8、下列不属于《药品管理法》立法宗旨的是

A.加强药品监督管理

B.保证药品质量

C.保障人体用药安全

D.规范药品生产

【答案】D

9、我国国家药品储备的主管部门是

A.国家卫生健康委员会

B.国家食品药品监督管理总局

C.国家食品药品监督管理总局和国家卫生健康委员会

D.工业和信息化管理部门

【答案】D

10、有关医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，正确的是

A.每次处方剂量不得超过2日常用量

B.调配毒性药品，应凭执业医师签名的正式处方

C.对处方注明“生用”的毒性药品，应当付炮制品

D.处方调配后，由配方人及具有药士以上技术职称的复核人员签名盖章后方可

发出

【答案】B

11、注册管理分两类（一部分按药品管理，一部分按医疗器械进行管理）的是

A.体外诊断试剂

B.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品

C.特殊医学用途配方食品

D.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品

【答案】A

12、药品经营企业的药品销售凭证应当

A.保存2年以上

B.保存3年以上

C.保存至超过药品有效期1年，但不少于2年

D.保存至超过药品有效期1年，但不少于3年

【答案】D

13、甲药品生产企业为了生产洋地黄毒苷注射液，向乙药品生产企业采购原料

药洋地黄毒苷。然后，将洋地黄毒苷注射液销售给丙医疗机构。丙医疗机构医

师根据说明书开具处方，药师根据说明书指导患者合理用药。

A.乙药品生产企业需要由药品监督管理部门指定，取得毒性药品生产许可

B.洋地黄毒苷原料药年度生产、供应计划，由省级药品监督管理部门根据医疗

需要制定

C.洋地黄毒苷原料药的生产记录保存3年备查

D.洋地黄毒苷原料药包装容器要有毒药标志

【答案】C

14、对医师处方进行审核、签字的人员必须是

A.药店经理

B.店员

C.值班经理

D.执业药师

【答案】D

15、甲省级药品监督管理部门滥用职权、玩忽职守，准予乙医疗机构从事制剂

配制，根据利害关系人的请求或者依据职权，该行政许可属于

A.可以撤销

B.应当予以撤销

C.不予撤销

D.重新进行行政许可

【答案】A

16、关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，错误的是

A.婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门注册

B.特殊医学用途配方食品参照药品管理，须经国家食品药品监督管理总局注册

C.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定

D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验

【答案】A

17、药品类易制毒化学品生产企业建立的药品类易制毒化学品的专用账册保存

期限是

A.自药品有效期满之日起不少于5年

B.自药品有效期满之日起不少于2年

C.5