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药品质量事故处理报告制度（7篇范文）

第1篇药品质量事故处理报告制度

1.目的:加强本公司所经营药品发生质量事故的管理,有效防备

重点质量事故的发生。

2.依据:《药品经营质量管理规范》,《药品经营质量管理规范

实施细则》第70条。

3.适用范围:发生质量事故药品的管理。

4.责任:质量负责人、药品购进人员、营业员对本制度的实施负

责。

5.内容:

5.1药品质量事故是指药品经营过程中,因药品质量问题而导致

的危及人体健康或造本钱公司经济损失的情况。质量事故按其性质

和后果的严重程度分为:重点事故和一般事故两大类。

5.1.1重点质量事故:

5.1.1.1违规销售假、劣药品,造成严重后果的。

5.1.1.2未严格执行质量验收制度,造成不合格药品入库的。

5.1.1.3由于保管不善,造成药品整批虫蛀、霉烂变质、破损、

污染等不能再供药用,每批次药品造成经济损失__元以上的。

5.1.1.4销售药品显现过错或其他质量问题,并严重威逼人身安

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全或已造成医疗事故的。

5.1.2一般质量事故:

5.1.2.1违反进货程序购进药品,但未造成严重后果的。

5.1.2.2保管、养护欠妥,致使药品质量发生更改,一次性造成

经济损失__元以上的。

5.2一般质量事故发生后,应在当天口头报告质量负责人,并及

时以书面形式上报本公司负责人。

5.3发生重点质量事故,造成严重后果的,由质量负责人在24小

时内上报成都市金牛区食品药品监督管理局,其他重点质量事故应在

三天内报告成都市金牛区食品药品监督管理局。

5.4发生事故后,质量负责人应及时采取必需的掌控、挽救措施。

5.5质量负责人应组织人员对质量事故进行调查、了解并提出

处理看法,报本公司负责人,必需时上报成都市金牛区食品药品监督

管理局。

5.6在质量事故的处理过程中,应坚持“三不放过”的原则。即:

事故的原因不清不放过,事故责任者和顾客没有受到教育不放过,没

有整改措施不放过。

第2篇医院药品质量事故处理报告管理制度

一．质量事故是指药品管理使用过程中，因药品质量问题导致

危及人体健康的责任事故。质量事故按其性质和后果的严重程度分

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为：重点事故和一般事故。

二．重点质量事故

1、违规购进使用假劣药品，造成严重后果。

2、未严格执行质量验收制度，造成不合格药品如柜（架）。

3、使用药品显现过错或其他质量问题，并严重威逼人身安全或

已造成医疗事故的。

三、一般质量事故

1、违反进货程序购进药品，但未造成严重后果的。

2、保管、养护欠妥，致使药品质量发生更改的。

四、质量事故的报告程序、时限

1、发生重点质量事故，造成严重后果，应在12小时内上报区

食品药品监督管理局等相关部门。

2、应认真查清事故原因，并在7日内向区食品药品监督管理局

等有关部门书面汇报。

3、一般质量事故应认真查清事故原因，及时处理。

五、发生事故后，应及时采取必需的掌控挽救措施。

六、处理事故时，应坚持事故原因不查清不放过原则，并订立

整改防范措施。

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第3篇药品质量事故处理报告管理制度范例

一.医院不得购进、销售假劣药品。

二.医院不得购进和销售未经药品监督管理部门批准的经营企业、

生产企业的药品。

三.验收人员不得误验,漏验造成假劣药品调剂室销售。

四.在陈设中不得养护管理不善造成药品变质、失效。

五.以上情况因责任心不强,造成质量事故发生后,各岗位人员将

发生事故的该品种批次的药品收回。

六.质量管理员将发生问题的情况,及时填写“药品质量事故报

告单”报质量管理组织。

七.药房质量管理负责人对质量事故进行调查,了解并提出处理

看法。,报质量管理组织,必需时依照规定及时上报有关部门。

八.医院重视发生的质量问题,查清