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冻干及粉针车间空调系统

验证方案及报告

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冻干及粉针车间空调系统

验证方案

方案起草人日期

方案审核人日期

方案批准人日期

实施部门实施时间

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目录

一、引言

1．概述

2．设备情况

3．工艺流程

4．目的

5．验证范围包括

二、安装确认（IQ）

1．安装确认所需文件

2．安装确认检查项目

三、运行确认（OQ）

1．文件资料

2．高效过滤器风速及流向测定

3．风速测定

4．百级罩气流流向测定

5．房间压差、温度、湿度测定

6．记录

四、性能确认（PQ）

五、验证周期

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一、引言

1.概述：

本系统是有镀锌风管、组合空调机组、冷水管、蒸汽管部分、洁净厂

房一万级区域、十万级区域、舒适性区域及局部百级层流区域组成，功能

在于对所控制范围内的空气进行调节。组合空调机组主要由冷却段、加热

段、除湿段、风机段、送风段、中效段及臭氧发生器组成，担负着冻干及

粉针车间内的空气除湿、净化、消毒灭菌处理。

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2．设备情况

数量

设备名称型号系统编号生产厂家

（台）

组合式空调机组

组合式空调机组

组合式空调机组

送风机组

臭氧消毒器

臭氧消毒器

臭氧消毒器

排风过滤机组

排风过滤机组

层流罩EU-1-2

层流罩EU-1-2

层流罩EU-1-2

层流罩EU-13-15

层流罩EU-13-15

层流罩EU-16-18

层流罩