中药饮片自查整改报告.pdf

本企业针对中药饮片进行了自查整改,强调严格遵守GMP和中药饮片附录的规定同时,企业严格按照储存运输和销售流程确保产品质量2018年五月十五日接到甘肃省食品药品监督管理局《关于印发甘肃省中药饮片质量集中整顿工作报告》的通知后,组织了采买生产管理和销售的相关人员展开了自查重点对要点人员在岗履责原辅料审计生产炮制工艺执行中药材中药饮片及辅料的质量控制和查验等方面进行了详细检查,并明确了职责分工和纠正措施该企业致力于保障药品质量和使用安全,严格执行相关法律法规,通过提高员工素质和设备

甘肃某某药业有限企业

中药饮片自查整顿报告

我企业近一年生产中药饮片,严格依据GMP和中药饮片附录的规

定展开生产、质量和销售管理,向来严把原料采买关、保证生产过程控

制,产质量量合格后放行安全销售的原则,保证产质量量合格、安全、

有效。

企业依据《药品管理法》、《药品管理法实行条例》、《甘肃省中

药饮片监察管理方法》、《药品生产质量管理规范》(2010版)及中

药饮片附录等国家法律法例和规章的要求,对中药饮片生产品种进行

了存案,存案品种共xx个。无超范围生产品种。

我企业所生产的中药饮片大概分为两大类,一类是用于企业制剂

产品生产所用,另一类是用于销售。

2018年05月14日我企业收到甘肃省食品药品监察管理局《关

于印发甘肃省中药饮片质量集中整顿工作方案》的通知后,于2018

年11月6日组织采买、生产、质量和销售的要点人员展开了自查自纠,

从原料的购进到生产,再从整个质量管理到仓储、销售各环节进行了认

真的检查,要点对要点人员

文档评论(0)

1亿VIP精品文档

相关文档