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质量风险评估报告

一、质量风险管理流程：

二、质量风险管理概念：

质量风险管理是一个系统化的过程,是对产品在整个生命周期过

程中,对风险的识别、衡量、控制以及评价的过程。产品的生命周期

包括产品从最初的研究、生产、市场销售一直到最终从市场消失的全

部过程。

风险是一种不确定性,是损益发生的可能性,一般是指损失发生的

可能性以及后果的危害性。产品的质量是企业的生命。影响产品质量

的因素很多,从风险源来讲,导致产品质量风险的风险源很多。

质量风险管理是一个组织机构为识别、量化和降低会影响质量的

产品、操作、供应商和供应链的风险而创建的合作解决途径，其集合

了领导力、业务流程、文化和技术能力。质量风险管理是管理方针、

规程和实践的系统应用，用来分析、评价和控制在整个产品生命周期

的风险。

质量风险管理是用来识别、评估和控制质量风险的一个系统程序。

它可以被前瞻性以及回顾性地应用。

质量风险管理系统应当保证：应根据知识和工艺的经验对质量风

险进行识别、评估和控制，控制应与最终保证质量风险在可接受范围

内的目标相关联；质量风险管理过程的投入水准、形式和文件应当与

风险的等级相当。

三、我