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利用实验室间对比的能力验证计划

利用实验室间对比的能力验证计划

一、概述能力验证是利用实验室间对比来确定实验室能力的活动，

实际上它是指认可机构为确保实验室维持较高的校准和检测水平而对

其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动，也称水平测试。能力

验证活动由三个内容组成：能力验证计划、实验室间比对计划和测量

审核计划、它们互为补充，从而确保CNAS的能力验证满足国际上的

相关要求。

1、能力验证计划：为确定实验室在特定领域的检测、校准能力而

设计和运作的实验室间比对。它是由认可机构或其授权/认可的机构组

织和运作的。

2、实验室间比对计划：由其他机构组织和运作的实验室间比对项

目，它与能力验证计划区别在于行为主体不同。

3、测量审核计划：实验室对被测物品进行实际测试，将测试结果

与参考值进行比较的活动，即通常所谓的盲样测试。以下就能力验证

计划作简单介绍。

二、能力验证计划的作用、目的和类型

1、作用①用于评价实验室是否具有胜任其所从事的校准/检测工

作的能力，包括由实验室自身、实验室客户以及认可权威机构等所进

行的评价；②作为实验室校准/检测能力的外部措施来补充实验室内部

的质量控制程序；③这些活动也是对技术专家进行

的实验室现场评审的补充；④用以增加实验室客户对实验室能力

的信任度。

2、目的①确定实验室进行特定测量的能力，以及对实验室进行持

续监控的能力；②识别实验室存在的问题，并制定相应的补救措施，

这些措施可能涉及个别人员的能力和仪器的校准等；③确定新的测量

方法的有效性和可比性，并对这些方法进行相应的监控；④识别实验

室间的差异；⑤为参考物质赋值，并评价他们在特定测量程序中应用

的适用性。

3、类型①校准实验室间比对计划这类计划也称测量比对计划，它

所采用的被测物品，是按顺序从一个实验室传送到下一个实验室，故

其特征有：a、被测物品的指定值或参考值由主导实验室提供，主导实

验室应尽量由国家级的测量权威机构承担；b、被测物品在传送过程中

应确保被测物品的稳定性，因此必须进行校核，以保证其特性及指定

值不发生明显变化；c、这类计划的周期往往较长，应严格控制其传送

时间和测量时间，在实施过程中应及时向实验室反馈信息；d、将各测

量结果与主导实验室确定的参考值相比较，应考虑各参加实验室声明

的测量不确定度。②检测实验室间比对计划这类计划是从样品源中随

机抽出被测物品并同时分发给各实验室进行检测的能力验证计划，故

其特征有：a、被测物品是从样品源中随机抽取的；b、提供给实验室

的一批被测物品必须充分均匀，以保证识别出的离群值不是由被测物

品间的差异所致；c、将实验室返回的检测结果与公议值（中位值）进

行比

较，以表明该实验室的检测能力和所有参加实验室的整体能力。

③分割样品检测计划这类计划中的对比数据系由少量实验室（通

常为两个）组成的小组提供，它们作为检测服务的提供者接收评审。

如把某种样品，在代表供方和代表顾客方之间分割，也许再保留一份

给第三方以备复制。其目的是：识别不良的复现性或重复性，解释一

次性偏移和验证相关纠正措施的有效性，一般把采用标准方法和先进

设备的实验室数据作为参考值。④定性计划这类计划是为了评价实验

室对特定实物的表征能力，如面料组份。该计划只是定性的，并不需

采用实验间比对方式。⑤已知值计划这是一种特殊能力验证类型，不

需要很多实验室参加，即通常所说的“盲样”试验，用已知参考值来

评价实验室的检测能力。⑥部分过程计划这也是一种特殊类型，用来

评价实验室检测全过程中某一部分的能力，如：转换给定数据部分的

能力，抽样、制样部分的能力等，而不必进行实际的检测。

三、名词术语

1、给定值：对于给定目的具有适当不确定度，赋予特定量的值，

有时该值是约定采用的。

2、公议值：从参加者提交的结果中获得的一个给定值。（如：对

于大多数的实验室间检测计划，以中位值作为给定值）

3、参考值：由一个参考实验室提供的一个给定值。对于校准实验

室来说，一般由最具权威、最高等级的实验室提供的给定值为参考值。

4、离群值：通过统计技术，被认为是明显不同的结果，如：对检

测验证计划的Z比分数绝对值大于、等于3的值。

5、极端结果：明显不同于给定值的结果。如：离群值、虚设的否

定（没有报出