除菌过滤系统验证方案.pdf

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..

编制人:编制日期:

审核人:审核日期:

批准人:批准日期:

实施日期:

………………4

1.1概述…………………4

1.2验证目的……………4

1.3验证实施条件………………………4

4

………………

5

2.1目的…………………

5

2.2工程…………………

5

2.3小结…………………

5

……………

5

3.1目的…………………

5

3.2工程…………………

6

3.3小结…………………

6

………………

6

4.1目的…………………

6

4.2工程…………………

6

4.2.1过滤速度、过滤能力、对微粒截留效果、物料平衡、清洗效果确实认……

8

4.2.2对药液质量

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