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标题药品经营质量风险评估主要内容药品质量风险评估是质量风险管理的重要组成部分,旨在通过对药品流通过程中的质量问题进行识别分析,采取有效的风险控制措施,降低风险危害程度目标通过质量风险评估,了解现有药品经营过程中的质量管理体系和质量风险状况,为公司的药品经营活动提供科学合理的风险评估和控制方案范围涵盖公司的所有业务领域,包括生产流通售后等各个环节责任和角色公司质量管理小组负责风险评估工作,并监督风险控制策略的落实成员和职责总经理负责协调风险评

文档风险评估报告

RevisedbyLiuJingonJanuary12,2021

风险评估报告

概述:质量风险管理是指贯穿产品生命周期的药品质量风险评估、控制、沟

通和审核的系统过程。GSP的基本原则与药品质量风险管理的目标相一致。药品

经营企业作为质量风险管理主体,在药品经营环节实施GSP过程中,通过运用质

量风险管理的方法,正确识别质量风险、评估质量风险,科学控制质量风险,达

到降低质量风险危害程度的目的,从而发挥质量风险管理对

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