药物(严重)不良反应应急预案试题及答案.pdfVIP

药物（严重）不良反应应急预案

一、选择题

1、以下哪项是药品不良反应的概念（）[单选题]*

A、是指由于药品质量不符合国家药品标准造成的对患者的损害

B、是指药物在临床使用全过程中出现的、任何可以防范的用药不当

C、指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应√

D、是指药品说明书中未载明的不良反应

2、以下哪项属于药品的天然风险（）[单选题]*

A、已知的药品不良反应√

B、药品质量问题

C、不合理用药

D、社会管理因素

3、下列哪种药品不良反应属于新的药品不良反应[单选题]*

A、对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残的药品不良反应

B、对器官功能产生永久损伤的药品不良反应

C、导致住院或住院时间延长的药品不良反应

D、药品说明书中未载明的不良反应√

4、药物因素可引起严重的不良反应,下列属于药物因素的是（）[单选题]*

A、药物本身

B、药物中的杂质

C、药理作用

D、以上全是√

5、药物不良反应的诊断标准包括（）[单选题]*

A、开始用药时间与可疑ADR出现有无合理先后关系

B、可疑ADR是否符合该药品已知的ADR表现

C、再次接触同样药品后同样反应是否重新出现

D、以上都是√

6、药物引起的过敏反应最常见的类型是([单选题]*

A、皮疹√

B、血管神经性水肿

C、过敏性休克

D、哮喘

7、药疹的处理最先做的该是（）[单选题]*

A、停药√

B、湿敷

C、钙剂的应用

D、激素的应用

8、新药监测期内的国产药品应报告（）[单选题]*

A、新的药品不良反应

B、严重的药品不良反应

C、发生的所有不良反应√

D、视具体情况而定

9、《药品不良反应报告和监测管理办法》制定的依据是（）[单选题]*

A、《中华人民共和国药品管理法》√

B、《中华人民共和国标准化法》

C、《中华人民共和国产品质量法》

D、《中华人民共和国消费者权益保护法》

10、《药品不良反应/事件报告表》的填报应（）[单选题]*

A、内容真实、完整、准确√

B、内容应尽可能简略

C、内容应尽可能详细

D、药品说明书上没有的内容无需上报

11、药品生产、经营、医疗机构企业对患者使用中发生的新的或严重的药品不良反应

应于发现之日起（）[单选题]*

A、每季度报告

B、15日内报告√

C、及时报告

D、每年报告

12、药品不良反应报告和监测是指（）[单选题]*

A、指导临床合理用药地田药

B、药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程√

C、发生药品不良事件医疗处理过程

D、药品不良反应信息通报的过程

13、药品不良反应报告的原则是（）[单选题]*

A、可疑即报√

B、确诊后再报

C、对患者有实质性器官损害的不良反应才报

D、发生医疗纠纷后再报

14、ADR报告类型分为（）[多选题]*

A、一般的√

B、特殊的

C、严重的√

D、新的一般√

E、新的严重√

15、药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应（）[多选题]*

A、引起死亡√

B、致癌、致畸、致出生缺陷√

C、对生命有危险并能够致人体永久的或显著的伤残√

D、对器官功能产生永久损伤√

E、导致住院或住院时间延长√

16、药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的（）的过程[多选题]*

A、发现√

B、报告√

C、评价√

D、控制√

E、监督

17、药物警戒不仅涉及药物的不良反应，还涉及（）[多选题]*

A、用药过量√

B、药物滥用√

C、患者缺乏用药依从性过多或过少服用药物√

D、用药错误√

18、下列属于严重药品不良反应的是（）[多选题]*

A、致癌、致畸、致出生缺陷√

B、服用抗心绞痛药物出现心梗

C、导致住院或者住院时间延长√

D、危及生命√

19、以下说法正确的是（）ABD[多选题]*

A、氯霉素口服、注射易引起再生障碍性贫血√

B、他汀类降脂药加大用药剂量时遵循“6定律”√

C、注射液比口服药对治疗疾病方面更有效，因此应尽量使用注射液

D、给药间隔取决于半衰期的长短√

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