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最新：临床微生物学实验室建设基本要求专家共识

目前我国基层实验室存在仪器设备简单陈旧，检验质量缺乏保证，操作程

序不规范，操作人员没有受过正规培训等问题。微生物学检验是临床检验

中的短板，一些二级医院尚未建立微生物实验室或不能开展必要的检验

项目。为了规范临床微生物学实验室硬件和软件建设，中华医学会检验分

会微生物学组委员和国家卫计委临床检验中心专家共同讨论制定了本共

识。

环境和设备

1、实验室面积和环境

临床微生物实验室(以下简称微生物室)应有足够的空间进行试验操作和结

果报告。根据我国目前的现状，大多数微生物室仅从事细菌培养、鉴定和

药敏试验，建议二级医院使用面积最好不低于60m2，三级医院不低于

160m2(如果同时开展感染性免疫检验，则面积相应扩大)。设置防虫纱窗

和门禁，并按检测功能进行相对分区，如分为标本处理、涂片镜检、分离

培养、鉴定/药敏、培养基制备和结果报告等区域。三级医院应有独立的分

枝杆菌和真菌检测室。实验室内要有充足的照明，宜有适当的给排水管道、

良好的通风设施和完善的信息管理系统。

2、仪器和设备

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1、二级医院微生物室必备的仪器设备有：

生物安全柜、高压消毒灭菌器、紫外灯、试剂冰箱、低温冰箱、普通培养

箱(至少2个温度)、显微镜、比浊计、烛缸、离心机等。有条件或标本量

较多的医院应配备血培养仪、半自动/全自动微生物分析仪。

2、三级医院微生物室必须增加配备的仪器设备有：

血培养仪、自动微生物分析仪、浊度仪、CO2培养箱、细胞离心机、荧光

显微镜等。

根据标本量和所开展的检验项目，有条件的微生物室可配备(但不限于)：

自动染片机、标本自动接种仪、基质辅助激光解吸电离－飞行时间质谱仪、

基因诊断平台(包括扩增仪、测序仪等)、冷冻干燥机、化学发光仪、酶标

仪、洗板机等设备。

人员资质

根据我国目前的现状，二级医院微生物室至少有固定人员2～3人，建议5

人及以上，其中实验室负责人至少为中级技术职称，有临床医学或检验医

学专业学习背景，并有在三级医院微生物室进修6个月以上的经历和3年

以上临床微生物工作经验，有持续学习的热情和能力，且每2年至少外出

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学习或进修培训1次。

三级医院微生物室至少有固定人员6～8人，建议10人及以上，其中实验

室负责人至少为副高技术职称，有临床医学或检验医学专业本科或以上学

历，有5年以上临床微生物工作经验，并有持续学习的热情和能力，且每

年至少外出学习或进修培训1次。

进入微生物实验室工作的人员应经过专业技术、医院感染知识和生物安全

培训。有颜色视觉障碍的人员不应从事涉及辨色的微生物学检验[5]。从事

特殊岗位检验，如性病、HIV、结核菌和基因扩增检验的人员应通过相应

的岗位培训，并具有上岗资格证。

微生物室专业组长应对新入岗人员进行培训、并定期(至少每6个月1次)

对在岗人员进行评估考核。对由多个人员进行的手工检验项目(如显微镜检

查、培养结果判读、抑菌圈测量、结果报告等)应进行人员比对。

检验技术

1、二级医院必备技术

重点要求能够通过染色镜检和分离培养等技术及时发现标本中所存在的

病原菌。

1、染色镜检：

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