新版药店质量管理制度范文.pdf

新版药店质量管理制度范文

新版药店质量管理制度范文

第一章总则

第一条为了规范药店的运营行为，保障药品质量和安全，提

高药店的服务质量，加强药品管理工作，提高药店的管理水平，

制定本制度。

第二条本制度适用于经营药品销售和药物制剂配制业务的药

店。

第三条药店应遵守国家和地方有关法律法规以及相关政策，

加强药品管理，保障药品质量和安全，提高服务质量，做好药

店的质量管理工作。

第二章药品采购管理

第四条药店应建立严格的药品采购管理制度，确保采购的药

品来源合法、真实、可靠，保证药品质量和安全。

第五条药店在采购药品时应严格按照国家和地方的相关规定，

选择具有药品经营许可证的药品生产和经营企业。

第六条药店在采购药品前，应认真查看药品生产企业的资质

和生产许可证、GMP证书等相关资质文件，对于无相关资质

文件的企业不得采购药品。

第七条药店应建立药品采购档案，包括药品采购清单、采购

合同、货物验收记录等。

第八条药店应定期对采购的药品进行质量抽检，确保药品的

质量安全。

第三章药品储存管理

第九条药店应建立严格的药品储存管理制度，确保药品在储

存过程中不受损害、变质和污染，保证药品的质量和安全。

第十条药店应根据药品的特性和储存要求，设置不同的储存

区域，并对药品进行分类、标识和隔离。

第十一条药店应定期对储存区域进行清洁消毒，保持储存环

境的清洁和卫生。

第十二条药店应建立药品库存管理制度，包括入库验收、货

物码放、发药出库等，确保药品的追溯性和批次管理。

第十三条药店应建立温湿度监测制度，定期对储存区域的温

湿度进行测量和记录，确保药品储存条件的合适。

第四章药品销售管理

第十四条药店应建立严格的药品销售管理制度，保证药品销

售符合法律法规，防止假冒劣质药品的流通。

第十五条药店在销售药品时应核对购药人的身份证明，并记

录购药人的相关信息，保证购药人的合法性。

第十六条药店应建立药品销售记录制度，对每一次销售药品

的情况进行详细记录，包括药品名称、规格、数量、销售价格

等。

第十七条药店在销售处应明显标识药品的价格和使用说明，

以便购药人了解和掌握相关信息。

第十八条药店不得销售过期药品、变质药品和假冒劣质药品，

对于有质量问题的药品应立即停止销售，并及时向相关部门报

告。

第五章客户服务管理

第十九条药店应建立完善的客户服务管理制度，提供优质、

便捷的服务，满足客户的需求。

第二十条药店应提供专业的咨询和建议，对购药人提出的问

题进行解答，并向其提供合理的用药和药品储存建议。

第二十一条药店应建立客户投诉处理机制，对于客户投诉应

及时进行调查和处理，并给予合理的回应和解决。

第六章质量管理体系

第二十二条药店应建立健全的质量管理体系，包括质量目标、

质量责任、质量培训等。

第二十三条药店应定期进行内部质量审核，对质量管理体系

的运行情况进行评估和改进。

第二十四条药店应定期进行外部质量评估，接受有关部门的

监督和检查，确保药店的质量管理工作符合要求。

第七章法律法规的遵守

第二十五条药店应遵守国家和地方有关药品销售的法律法规，

严禁从事非法药品销售和制售假药的行为。

第二十六条药店应及时了解和掌握有关药品销售的最新政策

和法规，确保自身的合法性和合规性。

第二十七条药店应积极配合相关部门的监管和检查工作，如

实提供药品销售和管理的相关信息。

第八章处罚措施

第二十八条对于违反本制度的行为，药店应按照相关法规进

行处罚，包括警告、罚款、暂停营业等。

第二十九条对于严重违反法律法规或造成严重后果的行为，

药店应立即停业整顿，并向相关部门报告。

第九章附则

第三十条本制度自发布之日起施行，如有需要修改的，经药

店负责人批准后进行修订。

第三十一条本制度解释权归药店负责人所有。

该制度范文的字数为676字。