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药品经营质量管理规范培训试题

一、部门:姓名:成绩:

1、单选题：每题5分,共10题

2、《药品经营质量管理规范》制定的依据下面不正确的是（）。

A《中华人民共和国药品管理法》B《医疗器械监督管理条例》

C《药品流通监督管理办法》D《中华人民共和国药品管理法实施条例》

新版GSP要求企业采用()的方式,对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通

和审核。

A前瞻或者回顾；B评估；C控制；D沟通；E审核；F评价

新版GSP要求企业对药品供货单位、购货单位的()进行评价,确认其质量保证能力和质

量信誉,必要时进行实地考察。

A流程管理；B信誉度C质量保证能力D质量管理体系

A、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展（）。

A、内审B.验证C.自查D.复核

3、企业制定的（）文件应当明确企业总的质量目标和要求