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GMP一般生产区厂房清洁规程--第1页
ISO13485-2016/ISO9001/HACCP/GMP文件范例
文件名称:一般生产区厂房清洁规程生效日期:2022-02-21
文件编号:页数1/4生效版本:C0
文件制修订记录
NO制/修订日期修订编号制/修订内容版本页次
12005-02-21-新制订A0
22017-09-01ISO13485-2016换版修订B0
32022-02-21MDR换版修订C0
核准审核制订
GMP一般生产区厂房清洁规程--第1页
GMP一般生产区厂房清洁规程--第2页
ISO13485-2016/ISO9001/HACCP/GMP文件范例
文件名称:一般生产区厂房清洁规程生效日期:2022-02-21
文件编号:页数2/4生效版本:C0
1.0目的
建立一般生产区厂房清洁规程,使其达到一般生产区的卫生要求,防止污染和
交叉污染。
2.0范围
一般生产区。
3.0责任
技术开发部部长、车间主任、技术员、一般生产区操作岗位班长、操作工、卫
生清洁员。
4.0管理内容
4.1清洁的范围和对象
4.1.1洗润药室、挑筛选室、切制室、干燥室、提取浓缩室、包装室、灭菌检
漏室、灯检室、标签暂存室、外包材暂存室;配电室、制水间、维修间、包衣
辅机间、制粒辅机间;一般生产区洗衣室;动力室、空调室;
4.1.2门厅内、外侧;
4.1.3外环走廊、休息室、卫生间;
4.1.4进入车间的物料通道及进入洁净区物料外清室。
4.2清洁实施频次及要求
4.2.1每日进行日常清洁,要求对地面、门窗玻璃、四周墙壁下半部分、水池
上、下面、地漏及水管道手能触及处下半部进行清洁一次;
4.2.2每周进行大清洁,要对四周墙壁上半部分、天棚及灯具外壁进行清洁一
次;
4.2.3每月进行彻底清洁,要求对灯罩外壁和附属设施进行清洁。
4.3清洁工具及设施
毛巾、塑料笤帚、撮子、擦布、刷子、塑料盆、塑料桶、伸缩梯。
4.4清洁用水
GMP一般生产区厂房清洁规程--第2页
GMP一般生产区厂房清洁规程--第3页
ISO13485-2016/ISO9001/HACCP/GMP文件范例
文件名称:一般生产区厂房清洁规程生效日期:2022-02-21
文件编号:页数3/4生效版本:C0
饮用水
4.5清洗内容、程序
4.5.1每日清洗内容
4.5.1.1地面
4.5.1.1.1用饮用水投洗的潮湿毛巾包裹上塑料笤帚,推扫地面,用撮子把废
弃物及垃圾收集,倒入指定的移动式清洁车的塑料袋内。
4.5.1.1.2包裹在笤帚上的毛巾边扫地面,边取下投洗干净,再包裹后擦洗地
面三遍至无水渍,洁净光亮。
4.5.1.2外环走廊、门窗玻璃、墙壁等
用饮用水投洗擦布,擦拭外环走廊、门窗玻璃、墙壁下半部分二遍,再用投洗
后拧干的擦布反复擦去水渍后,用干擦布擦拭一遍。
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