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实验室仪器设备检定校准操作规程--第1页

起草人起草日期

部门审核人审核日期

质量管理部审核人审核日期

批准人批准日期

拷贝号生效日期

变更原因及内容：

颁发部门质量管理部

质量管理部[2]生产技术管理部[0]设备管理部[1]

分发部门前处理车间[0]丸剂车间[0]综合制剂车间[0]

及份数

采购供应部[0]人力资源部[0]办公室[0]

研发部[0]财务部[0]

计量检验仪器设备检定、校准

管理规程

一、目的

为了对计量检验仪器设备的校准、检定进行管理，确保所有计量检验仪器设备正

常、稳定的工作，以保证检测数据准确、有效，制定本管理规程。

二、适用范围

本规程适用于计量检验仪器设备的检定、校准管理。

三、职责

QC检验人员：确保校准检查工作能够及时执行，使用前检查仪器是否在校准有效

期内，进行仪器的开机校准工作。

设备管理部：负责计量仪器设备的统计、编号、标志管理。负责计量检验仪器设

备的送检工作和有关计量设备档案的管理。

设备管理部部长：监督本规程的实施。

QC主管：负责本规程的审核并监督本规程的实施。

质量管理部部长：负责本规程的批准执行。

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四、内容

1.检验仪器设备的检定、校准管理

1.1检验仪器设备的检定、校准分为外部检定校验和内部校准。外部检定校验由具有

计量检定资质的单位执行；内部校准主要针对必须进行开机校准才能运行的仪器的校

准，该校准由QC检验员进行。

2.外部检定、校准的管理

2.1计量检验仪器设备必须按照国家和公司统一要求进行计量检定及校准。

2.2质量管理部QC检验员每年年底对下年度需要购进并校准的玻璃器具（容量瓶、移

液管等）提出计划，报设备管理部计量管理员备案。

2.3质量管理部确定需要进行检定校验的计量检验仪器设备目录、检定方式（见附

表），且每年一次进行跟踪和修改。

2.4设备管理部计量管理员负责编制检验用仪器设备的年度计量检测计划表，按计划

定期组织进行检定或校准。在距检定日期一个月或半个月以前，由计量管理员统安排

检定及校准，相关记录及校准部门出具的鉴定证书或校验证书由计量管理员统一保

管。

2.5检验仪器设备的标识

2.5.1经检定、校准合格的检验仪器设备，正常使用期间，均使用绿色的“合格”标识。

且标识完好。

2.5.2标识粘贴在仪器设备的明显位置以表明其状态，标识上有仪器设备的检定编号

及有效期。

2.6计量检验仪器设备的使用

2.6.1计量检验仪器设备投入使用前，必须经过检定或校准。

2.6.2未经计量检定合格或已超过有效期的仪器设备不得正式投入检测活动。

2.6.3计量检验仪器设备经自校、检定不合格时，应立即停止使用，报告设备管理部

计量管理员进行检定或校准，待合格后方能再次使用。

2.