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中药制剂与剂型-2--第1页

乳状型注射剂：不得相分离，不得用于椎管内注射。“入赘”）

混悬型注射液：不得用于静脉注射和椎管内注射。（“静椎”病导致头“混”）

管内注射：不得加增溶剂、抑菌剂（“锥一针”）

静脉给药、脑池内、椎管内、硬膜外：不得加抑菌剂中药注射剂：不宜制成混悬型注射液

静脉用乳状液型注射剂：粒度Bm以下的占90%以上，不得有大于5Hm的乳滴

剂型质量检查项目

散剂粒度、外观均匀度、水分、装量差异、装量、（无菌）、微生物限度

合剂含糖量、pH、相对密度、装量、微生物限度。

糖浆剂pH、相对密度、装量、微生物限度。

煎膏剂相对密度、不容物、装量、微生物限度。

酒剂总固体、乙醇量、甲醇量、装量、微生物限度。

酊剂乙醇量、甲醇量、装量、微生物限度。

流浸膏剂乙醇量、甲醇量、装量、微生物限度。

浸膏剂装量、微生物限度。

茶剂水分、溶化性、重量差异、装量差异、微生物限度。

混悬剂装量差异、装量、干燥失重（干混悬剂）、沉降体积比、微生物限度。