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ISO9001质量管理体系标准讲解

ISO9001质量管理体系标准讲解

ISO9001是全球范围内最为广泛应用的质量管理体系标准，该

标准旨在帮助组织建立和改进其质量管理体系，提供优质的产品和

服务，以满足客户的需求和期望。本文将详细介绍ISO9001的各个

章节，内容如下：

1.引言

1.1标准目的

1.2适用范围

1.3启示

2.规范参考

2.1引用文件

2.2名词和定义

3.质量管理体系

3.1组织的需求和期望

3.2建立质量管理体系的目的

3.3质量管理体系的要求

4.管理文件

4.1文件控制

4.2记录控制

5.责任与权力

5.1组织领导力

5.2质量管理负责人

5.3质量管理代表

5.4质量管理团队

6.资源管理

6.1人力资源

6.2设备设施

6.3财务资源

6.4知识和技能

7.产品实施过程

7.1产品策划

7.2环境条件的控制

7.3开发和验证过程

7.4设计和开发验证过程

7.5控制过程变更的控制

7.6生产和服务提供

7.7售前和售后服务

8.监控、测量、改进

8.1制度监控

8.2测量与分析

8.3内部审核

8.4管理评审

8.5持续改进

9.供应商管理

9.1选定供应商的过程

9.2供应商评估和监控

附件：

法律名词及注释：

1.质量管理体系：指组织在实施和改进其质量管理体系中，采

取的一系列相互关联的政策、流程、程序和资源。

2.文件控制：指对质量管理体系和相关文件进行识别、版本控

制、分发、储存和维护的一系列活动。

3.记录控制：指对各种文件记录进行识别、存档、访问和保护

的一系列措施。

4.质量管理负责人：指负责组织内质量管理体系的规划、实施

和改进的责任人。

5.质量管理代表：指代表组织与外部相关方直接接触，并确保

质量管理体系的有效实施和持续改进。

6.内部审核：指组织内部对质量管理体系的实施和符合性进行

独立的评估和审查。