TCIRA-尿素[13C]呼气试验操作规程.pdf

ICS67.020

CCSX04

团体标准

T/CIRAXXXXX—2023

13

尿素[C]呼气试验操作规程

13C-ureaBreathTestOperationProcedures

2024年3月27日

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

中国同位素与辐射行业协会发布

T/CIRAXXXXX—2023

目次

目  次I

前  言II

13

尿素[C]呼气试验操作规程1

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

3.11

3.21

3.31

3.41

4试验原理1

5适应证及不适宜人群2

5.1适应证2

5.2不适宜人群2

5.3孕妇、哺乳期妇女、儿童适用3

6试验要求3

6.1使用环境3

6.2设备3

6.3药物、耗材3

6.4标准样本3

6.5质控方法4

7试验步骤4

7.1受检者准备4

7.2药物、耗材准备4

7.3检测过程5

7.3注意事项6

8试验结果6

8.1试验结果的说明6

8.2临界值的处理6

附录A（规范性附录）错误！未定义书签。

附录B（资料性附录）错误！未定义书签。

I

T/CIRAXXXXX—2023

前  言

本文件按照GB/T1.1-2020给出的规则起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中国同位素与辐射行业协会提出并归口。

本文件起草单位：。

本规范主要起草人：。

II

T/CIRAXXXXX—2023

13

尿素[C]呼气试验操作规程

1范围

13

本文件规定了尿素[C]呼气试验的适应证及不适宜人群、试验设备、试验药物、试验耗材、标准

样本、质控方法、试验步骤、试验结果和设备维护。

13

本文件适用于尿素[C]呼气试验。

2规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件。

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

底气baselinegas

1313

尿素[C]呼气试验中受检者服用尿素[C]药物前收集的呼出气。

3.2

样气testgas

131