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知情同意书模板知情同意书格式

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我们将要开展一项(研究题目),因您患有(疾病名称)(或:因您患有

(疾病名称)并将接受(治疗名称)),且您的具体情况符合该研究的入组

条件,因此,我们想邀请您参加该项研究。

本知情同意书将向您介绍本研究的目的、步骤、获益、风险、不

便以及您的权益等,请仔细阅读后慎重做出是否参加研究的决定。当

研究者向您说明和讨论知情同意书时,您可以随时提问并让他/她向您

解释您不明白的地方。您可以与家人、朋友以及您的经治大夫讨论之

后再做决定。

若您目前正参加其他临床研究,请务必告知您的研究医生或者研

究人员。

本项研究的项目负责人是(姓名,单位),研究资助方或研究资金来

源是(名称)。

若为多中心研究,请同时列出组长单位。

1.为什么进行这项研究?

简要描述本项研究的背景和目的。(此部分需由研究者根据项目

特点,用通俗易懂的语言作介绍)

结合研究内容,紧密围绕对疾病的认识水平/诊断现状/治疗现状

等简要介绍研究背景;结合研究背景和研究题目适当解释研究目

的。首次使用的英文缩写前须有中文注释。