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培训试题（一）
一、填空题。（共60分，每空4分）
1、注射剂车间现所用的地漏消毒液为两种，一种为（），浓度为（）；
另一种为（），浓度为（），以上两种消毒液应交叉使用。
2、注射剂车间消毒房顶、地面及墙壁所用的消毒液为两种，一种为（），浓度为
（）；另一种为（），浓度为（），以上两种消毒液应
交叉使用。注射剂车间消毒设备时使用浓度为（）的（）。
3、按GMP的规定洁净区内温度范围在（）℃，湿度范围在（）%。
4、药品GMP认证检查项目中规定生产管理部门负责人和（）负责人不可互
相兼任。
5、穿戴无菌工作服时应包盖全部（）、（）及脚部。
二、选择题。（共20分，每空4分）
1、注射剂车间现所用设备及容器具采用了（）材质制成。
A、铝合金。B、不锈钢。C、铁。D、塑钢。
2、注射剂车间内与设备连接的主要管道上都标有物料名称和流向,并且每种物料都有代表的
颜色，请将以下选项填入合适的括号中。
（1）注射用水管道（）（2）纯化水管道（）
（3）压缩空气管道（）（4）药液循环管道（）
A、红色B、黄色C、蓝色D、绿色
三、简答题。（共20分，每题10分）
1、以胶塞为例简述一下内包装如何进入洁净区内的万级二区？
2简述进入车间一般区或洁净区的更衣程序？
(生产二部)培训试题（二）
一、填空题。（共40分，每空5分）
1、从事药品生产的工作人员在卫生方面应做到四勤：（）、
（）、（）、（）。
2、注射剂车间现以投产的有两个品种，注射用红花黄色素的规格为（）；
红花黄色素氯化钠注射液的规格为（）。
3、生产区不允许存放（）和（），生产中的废弃物应当天处理。
二、判断题。（共40分，每题8分）
1、药品质量是设计和生产出来的，而不是检验出来的。（）
2、注射剂车间内的传递窗两边的门可以同时打开，无所谓。（）
3、注射剂车间内洁净区万级一区和万级二区之间的缓冲间两侧的门不可以同时打开。（）
4、进入洁净区穿戴无菌服应遵循至下而上的原则。（）
5、10000级洁净室（区）使用的传输设备不得穿越较低级别区域。（）
二、简答题。（共20分，每题10分）
1、简述本岗位的清场程序？
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