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USP35OfficialMonographs/Dipyridamole2939
25-mLvolumetricflask,dilutewithMobilephasetovolume,andAssay—
mix.Mobilephase—Dissolve250mgofdibasicsodiumphosphate
Chromatographicsystem(seeChromatography〈621〉)—Thein250mLofwater,andadjustwithdilutephosphoricacid(1
liquidchromatographisequippedwitha276-nmdetectorandin3)toapHof4.6.Add750mLofmethanol,mix,pass
a3.9-mm×30-cmcolumnthatcontainspackingL1.Theflowthrougha0.5-µmmembranefilter,anddegas.Makeadjust-
rateisabout1.0mLperminute.ChromatographtheStandardmentsifnecessary(seeSystemSuitabilityunderChromatography
preparation,andrecordthepeakresponsesasdirectedforPro-〈621〉).
cedure:thecolumnefficiencyisnotlessthan2000theoreticalStandardpreparation—DissolveUSPDipyridamoleRSinMo-
plates;thetailingfactorisnotgreaterthan1.7;andtherelativebilephasetoobtainasuspensionhavingaknownconcentration
standarddeviationforreplicateinjectionsisnotgreaterthanof100µgpermL.
2.0%.
Assaypreparation—AgitatethecontainerofOralSuspension
Procedure—Separatelyinjectequalvolumes(about10µL)offor30minutesonarotatingmixer,removea5-mLsample,and
theStandardpreparationandtheAssaypreparationintothestoreinaclearglassvialat–70°untilanalyzed.Atthetimeof
chromatograph,recordthechromatograms,andmeasurethe
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