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医疗器械质保期协议书2024年通用

合同编号：__________

医疗器械质保期协议书

甲方：__________

乙方：__________

鉴于甲方为医疗器械的供应商，乙方为医疗器械的采购方，双方为了明确双方在医疗器械质量保证方面的权利和义务，经友好协商，达成如下协议：

一、质量保证

1.1甲方保证其供应的医疗器械符合国家法律法规、标准和行业规定的要求，具备产品合格证明文件。

1.2甲方提供的医疗器械在正常使用和操作情况下，自验收合格之日起，质保期为__________年。

1.3质保期内，如医疗器械出现质量问题，乙方有权要求甲方进行维修、更换或退款。

1.4甲方应在质保期内提供必要的技术支持和售后服务。

二、双方义务

2.1甲方应确保所供医疗器械的质量，不得提供假冒伪劣、过期、失效或国家明令淘汰的医疗器械。

2.2乙方应按照产品说明书和操作规程正确使用医疗器械，不得随意拆卸、改装或滥用。

2.3乙方在发现医疗器械存在质量问题时，应及时通知甲方，并配合甲方进行问题调查和处理。

三、争议解决

3.1双方在履行本协议过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。

四、附则

4.1本协议自双方签字（或盖章）之日起生效，一式两份，甲乙双方各执一份。

4.2本协议未尽事宜，可由双方另行签订补充协议，补充协议与本协议具有同等法律效力。

甲方（盖章）：__________

乙方（盖章）：__________

签订日期：__________

一、附件列表：

1.医疗器械产品合格证明文件

2.医疗器械产品说明书

3.医疗器械操作规程

4.补充协议

5.技术支持和售后服务记录

二、违约行为及认定：

1.甲方供应假冒伪劣、过期、失效或国家明令淘汰的医疗器械，属于甲方违约。

2.甲方未按照约定提供必要的技术支持和售后服务，属于甲方违约。

3.乙方未按照产品说明书和操作规程正确使用医疗器械，属于乙方违约。

4.乙方未在质保期内及时通知甲方医疗器械存在质量问题，属于乙方违约。

三、法律名词及解释：

1.医疗器械：指用于预防、诊断、治疗疾病或改变生理功能的设备和器具。

2.质保期：指自验收合格之日起，甲方对医疗器械提供的质量保证期限。

3.违约：指合同一方未履行合同约定的义务。

4.技术支持：指甲方为乙方提供的关于医疗器械使用、维护和故障排除等方面的协助。

四、执行中遇到的问题及解决办法：

1.医疗器械质量问题：如发现质量问题，乙方应及时通知甲方，并提供相关证据，甲方应在质保期内负责解决问题。

2.技术支持和售后服务不到位：乙方可向甲方提出书面抗议，并要求甲方在约定时间内提供满意的服务。

3.争议解决：如双方在履行协议过程中发生争议，可先尝试友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。

五、所有应用场景：

1.甲方为医疗器械供应商，乙方为采购方的情况下，明确双方在质量保证方面的权利和义务。

2.甲方需要确保所供医疗器械的质量，并提供技术支持和售后服务。

3.乙方需要按照产品说明书和操作规程正确使用医疗器械，并在质保期内及时通知甲方质量问题。

4.双方在履行协议过程中发生争议，需要通过友好协商或法律途径解决。