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ISO45001纠正预防措施控制程序--第1页

不符合、纠正措施控制程序版本/版次A/0

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制/改日期2019-9-1

1.0目的

采取有效的纠正和改进措施，以防止类似不合格现象再发生,实现体系的持续改进。

2.0适用范围

适用于质量/环境/安全体系纠正和改进措施的制定、实施与验证。

3.定义

3.1纠正措施:为消除已发现的不合格或其他不良情况的原因所采取的措施。

3.2标准化：将要求以书面的形式规定。

4.0职责

4.1品质部：负责日常质量监督，行政部负责环境/安全监督，在出现问题时发出《品质/环境/安全改善对策

书》《品质/环境安全不合格处理报告》，并跟踪验证；

4.2当质量/环境/安全内部体系审核出现不合格时，由审核员发出《不合格项报告》并实行跟踪验证；

4.3当质量/环境/安全管理评审或其他情况出现不符合时，由管理者代表或指定品质部发出《纠正措施报告》，

并进行跟踪验证；

4.4各部门接到《纠正措施报告》应及时制定并实施相应的纠正措施和改进措施；；

4.5管理者代表在纠正措施的实施过程中起监督、协调作用。

5.0工作程序

5.1.采取纠正措施的时机

5.1.1.产品于进料接收、制程检验及最终检验时，发现质量、环保不符合要求或不合格时；

5.1.2.经客诉反应或投诉之质量不合格现象；

5.1.3.质量/环境/安全内部审核出现不符合时；

5.1.4.质量/环境/安全相关方投诉时；

5.1.5.环境污染物排放监测结果超出标准或超出公司规定值时；

5.1.6.质量/环境/安全管理评审出现不符合时；

5.1.7.造成环境污染和环境事故；

5.1.8.其他不符合质量/环境/安全方针、目标（指标）或体系文件要求的情况。

5.2.不符合事实填写

5.2.1.当出现5.1.1的情况时，由品质部填写《纠正措施报告》中的异常描述，传递给相关部门，要求相关部

门依紧急程度在8-48小时内进行原因分析，确定纠正措施后回应，并将结果报告管理者代表。

5.2.2.当出现5.1.2的情况时，由品质工程师填写《纠正措施报告》中抱怨内容描述栏，定出责任部门，再由责

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任部门填写《纠正措施报告》并实施纠正，品质部负责跟踪验证并将结果反馈到投诉接受部门。

5.2.3.当出现5.1.3的情况时，由审核组发出《不合格项报告》，记录不符合事实，由责任部门进行原因分析

并定出纠正措施，审核员确认后负责跟踪验证。详见《内部审核控制程序》。

5.2.4.当出现5.1.4-5.1.8内容的不合格情况时，由管理者代表填写《纠正措施报告》中的“不合格事实描

述”栏，传递给相关部门，要求相关部门指定的工作日（一般为2个工作日内）进行原因分析，确定纠

正措施后传回，由管理者代表跟踪验证。

5.3.不符合事实的原因分析

5.3.1.原因分析

5.3.1.1.品质部及时的分析如下质量记录：

客户稽查、各环节的质量检验记录和不合格处理、客户投诉等记录，以便及时了解质量/环境/安全

体系运行的有效性及趋势，并且在日常对体系运作的检查和监督过程中，也要及时收集和分析从各

方面反馈的信息。

5.3.1.2.品质部及时分析以下相应的质量记录：