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全市药品安全知识竞赛题库
（药品管理法律法规部分）
一、填空题
1、现行的《药品管理法》是从2001年12月1日起施
行的，共十章106条。
2、国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预
防、医疗、和保健中的作用。
3、药品经营企业必须制定和执行药品保管制度，采
取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品
质量。
4、药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应该开
具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量等
内容的销售凭证。
5、药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易
会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。
6、用药人购进药品，应当先行验明、核实供货单位的
《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》、营业执
照、授权委托书等有效证明文件，妥善保存加盖供货单位
原件印章的复印件，并应当验明药品合格证明。
7、在药品包装所标注的阴凉处系指不超过20度，凉
暗系指避光并不超过20度，冷储系指2-10度，常温系指
10-30度。
8、药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依
据《药品管理法》制定的《药品生产质量管理规范》组
织生产。
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9、完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监
督管理部门批准，发给新药证书。
10、药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该
药品。
11、医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向
公众销售处方药。
12、《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围，
到期重新审查发证。药品监督管理部门批准开办药品经营企
业，应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。
13、生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求。
14、药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依
据《药品管理法》制定的《药品经营质量管理规范》经营
药品。
15、药品经营企业销售中药材，必须标明产地。
16、国家对药品实行处方药和非处方药分类管理制
度。
17、医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经
资格认定的药学技术人员。
18、医疗机构配制制剂，必须具有能够保证制剂质量的
设施、管理制度、检验仪器、卫生条件。
19、国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、
放射性药品实行特殊管理。
20、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触
药品的工作人员，必须每年进行健康检查，患有传染病或者
其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工
作。
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