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iso22000学习心得

分享一下ISO22000食品安全管理体系系统文件及管理经

验

分享一下ISO22000食品安全管理体系系统文件及管理经验

我看了网络上很多关于ISO22000食品安全管理体系的文件，很

多都是不到位或者是理解错误的，发一些我收集到的的文件和我

对ISO22000食品安全管理体系文件的理解，相互学习。

我认为ISO22000食品安全管理体系最关键的三大部分是：1）

前提方案；2）操作性前提方案；3）HACCP计划。

很多人都是简单的引用HACCP计划体系时代的GMP/SSOP概

念，改头换面就成了ISO22000的前提方案和操作性前提方案，这

样的理解是有偏颇的，很多地方造成概念的冲突，破坏ISO体系

的完整性，不但起不到指导作用，很多时候还会造成困扰，妨碍

ISO体系运行。

ISO22000强调体系的完整性，在9001体系中植入食品安全控制

体系，要求在9001体系运行的基础上执行前提方案、操作性前提

方案、HACCP计划。故必须明确三个层次的控制组合，各行其是

才能有效运作。很多公司把前提方案和操作性前提方案混在一

起，前提方案是GMP改版，旧版SSOP增加内容后转化为操作性

前提方案，这样是很不适宜的，前提方案应与操作性前提方案做

一个层次区分，确保公司内部对体系理解的一致性。

ISO体系下运行的前提方案应分明层次：

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1）前提方案，顾名思义，就是形成方案（文件）的完成某件事

情的一个前提条件。包罗万象，生产条件、环境、人力资源提供、

设备提供等等都是，在ISO体系下应将它明确为第一层次要求，

即静态的前提条件要求，通常包括环境卫生要求、设备要求、厂

房设计要求、厂区卫生要

求、人员技能要求等等。不应将SSOP的8大方面都列进来。

2）操作性前提方案，也是前提方案之一，强调的是操作性的，

即动态要求。应区别于前提方案内容以保证管理体系的层次性。

应有针对性，不能笼统的引用GMP或SSOP。通过对流程的危害

分析结果，针对某些容易引入危害的环节针对性的提出一组标准

操作要求，以减少引入危害的可能。

通常是显著危害环节，但又不易采用即时、量化控制措施监控

的环节才需要建立前提性操作方案。比如对原物料重金属危害的

控制、用水安全、预防交叉污染、食品接触表面的清洁、防鼠防

蝇等等，应该强调的是，它应该有非常明显的针对性，建立在前

提方案的基础上。以上两点都是重要的，但不适宜监控，即时反

馈，所以通常采用验证的方法来确定其有效性。验证的方式及频

率应建立在危害分析的基础上。

3)HACCP计划，是食品安全管理体系金字塔的顶端。务必要通过

流程危害分析，要有非常强的针对性。选择能即时反应、明确量

化的关键点进行控制。所谓关键，就是过了这村就没着店的点，

没控制好改点后续就无法弥补缺失的。关键点在精不在多，一条

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生产线的关键点不应超过5个，但必须建立在前提方案和操作性

前提方案有效执行的基础上，否则关键点控制是无意义的。关键

点的限值、监控方法、监控频率应得到有效验证，以确保危害风

险降低到可接受水平。

ISO22000体系文件的建立应该遵循以上的一些原则建立的，确

保文件层次的明晰。附件是一些收集文件，也不尽完善，仅供参

考。

文件包括：ISO22000基础知识、ISO22000食品安全管理手册、

前

提方案操作性前提方案控制程序、前提方案、操作性前提方案、

操作性前提方案策划表、操作性前提方案验证规范等。

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