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执业药师药事管理与法规模拟题366

一、单项选择题

1.?医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为______

A.5年

B.4年

C.3年

D（江南博哥）.2年

E.1年

正确答案：D

?

2.?在中药、天然药物处方药说明书中应与国家批准的该品种药品标准(贮藏)项下的内容一致，需注明具体温度的应按《中国药典》中的要求进行标注的是______

A.不良反应

B.药物相互作用

C.贮藏

D.包装

E.药品名称

正确答案：C

?

3.?根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，SFDA可以要求药品生产企业进行______

A.药品说明书

B.药品说明书内容

C.药品说明书内容专用词汇

D.药品说明书修改

E.药品不良反应信息

正确答案：D

?

4.?经营者不得采用谎称或故意让内定人员中奖的欺骗方式进行______

A.市场交易

B.商业秘密

C.竞争对手

D.有奖销售

E.虚假广告

正确答案：D

?

5.?普通商业企业销售时，应设立专门货架或专柜，法律法规的规定摆放药品的是______

A.处方药

B.非处方药

C.甲类非处方药

D.乙类非处方药

E.药品

正确答案：D

?

6.?以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为______

A.大小容量注射剂的一个批号

B.冻干粉针剂的一个批号

C.同体、半固体制剂的一个批号

D.液体制剂的一个批号

E.粉针剂的一个批号

正确答案：A

?

7.?主管本行政区域内的药品不良反应监测工作的是______

A.各级卫生主管部门

B.省级药监管理部门

C.SFDA

D.国家药品不良反应监测中心

E.省级药品不良反应监测中心

正确答案：B

?

8.?小型药品批发和零售连锁企业的药品检验室的面积不小于______

A.50m2

B.150m2

C.500m2

D.1000m2

E.1500m2

正确答案：A

?

9.?应当从定点生产企业构进麻醉药品和第一类精神药品的是______

A.批发企业

B.全球性批发企业

C.区域性批发企业

D.零售企业

E.零售连锁企业

正确答案：B

?

10.?注射剂的稀配、滤过；小容量注射剂的灌封等最终灭菌药品生产环境的空气洁净度级别为______

A.10万级洁净区

B.1万级洁净区

C.百级或万级监督下的局部百级

D.百级或万级背景下的局部百级

E.30万级洁净区

正确答案：B

?

11.?应当建立药品召回信息公开制度，采用有效途径向社会公布存在安全隐患的药品信息和药品召回情况的是______

A.药品生产企业

B.药监管理部门

C.药品经营企业，使用单位

D.卫生部

E.SFDA和省级药监部门

正确答案：E

?

12.?可以从事第二类精神药品零售业务是经所在地市级药监管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品______

A.批发企业

B.全_性批发企业

C.区域性批发企业

D.零售企业

E.零售连锁企业

正确答案：E

?

13.?药品广告批准文件中代表用于广告媒介形式的分类代号的是______

A.“X”

B.“O”

C.“视”、“文”、“声”

D.药品广告

E.药品广告批准文号

正确答案：C

?

14.?对任意扩大产品适应证范围而欺骗和误导消费者的违法广告采取行政强制措施，省级药监管理部门在作出解除决定时需要进行药品检验的，在检验报告书发出是否解除行政强制措施是______

A.10个工作日内

B.7个工作日

C.5个工作日

D.3个工作日

E.15个工作日内

正确答案：E

?

15.?经营者不得在标价之外加价出售商品，不得收取任何未予标明的______

A.价格

B.费用

C.定价

D.定价原则

E.明码标价

正确答案：B

?

16.?药品生产(经营)企业、医疗机构应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定______

A.药品价格

B.政府定价、政府指导价

C.市场调节价

D.市场指导价

E.零售价格

正确答案：C

?

17.?因购买、使用商品或接受服务受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利是

A.消费者协会

B.虚假定价

C.监督检查部门

D.消费者

E.经营者

正确答案：D

?

18.?必须印有毒药标志的是______

A.毒性药品生产

B.毒性药品收购、经营

C.毒性药品包装

D.毒性药品保管

E.毒性药品验收、领发核对

正确答案：C

?

19.?濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种系指______

A.重点保护野生药材物种

B.一级保护野生药材物种

C.二级保护野生药材物种

D.三级保护野生药材物种

E.野生药材物种

正确答案：B

?

20.?国家实行品种保护制度的是______

A.中药材

B.中药