2022执业药师西(中)法规题目含答案.pdf

2022执业药师西(中)法规题目含答案--第1页

2022执业药师药事管理于法规

【单选题】

1.国家医疗保障基本制度中，用于帮助困难群

众获得基本医疗服务并减轻其医疗费用负担的制度安排是(D)

A基本医疗保险

B补充医疗保险

C商业健康保险

D医疗救助

2.国家通过加强公立医疗机构用药监管和考

核，促进基本药物优先配备使用，提升基本药

物使用占比，逐步实现政府办基层医疗卫生机

构、二级公立医院、三级公立医院基本药物配

备品种数量占比原则上分别不低于(B)

A90%,70%,50%

B90%,80%,60%

C80%,70%,60%

D80%,70%,50%

3.个例药品不良反应的收集和报告是药品不良

反应监测工作的基础，也是药品上市许可持有

人应履行的基本法律責任。关于个例药品不良

反应收集和报告的说法，错误的是(A)

A.医疗机构及个人发现或获知药品不良反

应后，应当先向药品上市许可持有人报告，再通过药品不良反应监测系统提交

报告

B.设区的市级、县级药品不良反应监测机B

构应当对收到的药品不良反应报告的真实性、完整性和准确性进行审核

C.个例药品不良反应的收集和报告是药品C

不良反应监测工作的悬础、也是药品上市许可持有人应履行的基木法律责任

D.药品上市许可持有人应当按照可疑即报D

原则，报告获知的所有药品不良反应.

4.根据《行政处打法》，下列情形不爲于行政

机关作出行政处罚之前应当告知当事人有权要求举行听证的是(D)

A.药品监督管理部门拟对某药品上市许可

持有人作出吊销《药品生产许可证》的行政处罚决定

B.药品监督管理部门拟对某药品批发企业法定代表人作出限制从业的行政处罚

决定

C.药品监督管理部门拟对某药品生产企业作出责令停产停业的行政处罚决定

D.药品监督管理部门拟对某药品零售企业作出警告的行政处罚决定

5.根据下列部门的主要职责、配合相关部门进

一步加强互联网药品广告営理，大力整治网上

虚假违法违规信息，依法查处发布虚假违法广

告信息等的违法违规网站的部门是(D)

A市场监督骨理部门

B商务部门

C公安部门

D互联网信息管理部门

6.根据《药品经营质量管理规范》，下列单位

中、应当配备2个以上独立冷库的是(B)

A药品零售企业

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B疫苗生产企业

C药品批发企业

D药品运输企业

7.根据《药品召回管理办法》，关于药品召回的说法，错误的是(B)

A、药品上市许可持有人是药品召回的责任主体

B、对于使用后可能引起严重健康危害的药品，应当实施三级召回

C、药品经营企业应当协助药品上市许可持有人履行召回义务

D、从进口药品需要在境内进行召回时，由进口的企业负责具体实施

8.从事疫苗生产活动的，除具备药品生产基本

条件外，还应当具备的条件不包括(D)

A具备适度规模和足够的产能储备

B具有保证生物安全的制度和设施、设备

C符合疾病预防、控制需要

D符合所在地人口发展规划

9.