中国bph的治疗现状与原因初探 v4.pptx

中国BPH的治疗现状与原因初探

--来自若干调查研究的启示

许传亮

上海长海医院泌尿外科

中国BPH发病情况

·中国60岁以上男性人群：94,000,000

·城市中60岁以上男性人群：43,000,000

·城市中BPH患者人数

-患病率：46.8%

-患者数：20,000,000

Adaptedfrom:ChinaCityStatisticsYearbook;PulingYuetal.ChineseJournalofEpidemiology.2000,21(4):278-279

一项1997年对中国6城市的调查显示：

BPH已经成为老年男性的常见疾病，发病率随年龄的增长而升高1

BPH的发病率(%)

34.48%

60.19%

51.44%

药物治疗成为BPH的主要治疗手段

Souvereinetal.DrugTreatmentofBenignProstaticHyperplasiaandHospitalAdmissionforBPH-RelatedSurgery.EurUrology2003;43:528

每1000男性中使用BPH药物的人数

每1000男性中前列腺手术的人数

中@泌尿外科疾病

诊断治疗指币

2007版

中国泌尿外科疾病

诊断治疗指布2009版

中国泌尿外科疾病诊断治疗指南手册

2006年中国第一本

BPH诊疗指南出版

·推动了BPH的规范化诊疗

BPH治疗那些事儿.....

指南很给力!

But......

·BPH诊疗的规范化程度?·指南的知晓度?

·指南的执行度?

·病人的就诊率?依从性?

Unknown!

有必要对我国现实医疗条件下BPH的诊疗情况进行

调查、研究、总结、分析

However

选择什么样的研究?

.怎样研究?

·研究的对象?

·大样本、干预措施科学合理的多中心前瞻性研究

结果避免了主观化、片面化，是较有说服力的

大样本

横看成岭侧成峰

多中心

废则

预则立不预则废

前瞻性

聚沙成塔、集腋成裘

·研究目的：

·对于需要联合使用α受体阻滞剂和5-α还原酶抑制剂治疗的中重度BPH病人，调查他们在现实生活中的治疗情况和临床特点

·样本量：

.2,809例适合α肾上腺素受体阻滞剂和5-α还原酶抑制剂联合治疗的BPH病人。

·试验观察期：

一年的观察期，在观察期内分别在第6个月和第12个月时进行两次随访。

·主要观察指标：

·基线前列腺体积、PSA水平、PVR、I-PSS评分和在随访期内的评分变化

·出现AUR和需要BPH相关的手术治疗的事件发生率

·共存疾病和伴随治疗以及临床参数

入组标准

。50岁以上男性

。直肠指检且经过直肠超声检查证实前列腺体积≥30cm³

IPSS≥8

。病人愿意参加研究，能够依从调查程序，正确理解并回答调查问题

入组标准

.医生认为病人有疾病进展风险、需要接受5a-还原酶抑制剂和a受体阻滞剂联合治疗：

-老年男性

-PSA升高

-前列腺体积增大

-IPSS评分升高

-最大尿流率(Qmax)下降

-残余尿(PVR)增加

年龄(岁)

69.19±8.48

民族

汉族97.16%

PSA(ng/ml)

2.87±2.00

IPSS

17.06±5.17

前列腺体积(经直肠超声)(ml)

47.90±16.64

Qmax(ml/s)

11.59±3.55

平均尿流率(ml/s)

7.20±2.77

残余尿(ml)

29.96±46.48

病人基线特征

基线各年龄段血清PSA

N=2754

3.50

3.002.502.001.501.000.500.00

PSA(ng/ml)

年龄(岁)

66-70

61-65

56-60

50-55

2.74

409

483

336

153

年龄(岁)

平均尿流率(ml/s)

N

均数±标准差

50-55

131

8.53±2.93

56-60

293

8.10±2.98

61-65

428

7.42±2.83

66-70

372

7.22±2.56

71以上

1202

6.75±2.64

基线各年龄段平均尿流率

27.36%31.43%

N=761N=874

N=513N=633

18.45%

22.76%

基线时BPH症状持续时间

BPH症状持续

时间(年)

≤1

■2-3

■3-4

■≥5

入组前3-12个月规律使用BPH药物情况(使用1周)

·仅23%的病人在入组前3-12个月规律使用药物治