执业药师药事管理与法规模拟题156.docxVIP

执业药师药事管理与法规模拟题156

一、配伍选择题

备选答案在前，试题在后，每组若干题。每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案（江南博哥）可重复选用，也可不选用。

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

??根据《药品注册管理办法》

1.??药物治疗作用初步评价阶段是

正确答案：B

?

2.??药物治疗作用确证阶段是

正确答案：C

?

A.严重药品不良反应

B.群体药品不良反应

C.新的药品不良反应

D.所有不良反应

E.药物相互作用引起的不良反应

??根据《药品不良反应报告和监测管理办法》

3.??新药监测期内的国产药品应报告其引起的

正确答案：D

?

4.??药品使用说明书中未收载的不良反应为

正确答案：C

?

A.24小时内

B.48小时内

C.3日

D.5日

E.7日

??根据《药品召回管理办法》

5.??一级召回药品生产企业应当在多久内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用

正确答案：A

?

6.??二级召回药品生产企业在实施召回的过程中，应当每多长时间向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况

正确答案：C

?

7.??三级召回药品生产企业在启动药品召回后多久内，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案

正确答案：E

?

A.红色色标

B.黄色色标

C.绿色色标

D.蓝色色标

E.橙色色标

??根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品储存实行色标管理

8.??待发药品库(区)

正确答案：C

?

9.??退货药品库(区)

正确答案：B

?

10.??不合格药品库(区)

正确答案：A

?

A.从国家基本药物中遴选出来，在全国范围内使用的药品

B.从国家基本药物中遴选出来，在省市范围内使用的药品

C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品

D.临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品

E.可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品

??根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》

11.??基本医疗保险药品目录中的“乙类目录”是指

正确答案：E

?

12.??基本医疗保险药品目录中的“甲类目录”是指

正确答案：D

?

A.使用“甲类目录”药品所发生的费用

B.使用“乙类目录”药品所发生的费用

C.使用中药饮片所发生的费用

D.使用口服泡腾剂所发生的费用

E.使用中药材和中药饮片炮制的各类酒制剂所发生的费用

??根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》

13.??先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付的是

正确答案：B

?

14.??按基本医疗保险的规定支付的是

正确答案：A

?

A.消费者的权利

B.经营者的义务

C.生产者的权利

D.消费者协会的义务

E.国家对消费者的权益保护

??根据《中华人民共和国消费者权益保护法》

15.??以广告、产品说明书表明商品或服务状况的，应当保证其提供的商品或者服务的实际质量与表明的质量状况相符的为

正确答案：B

?

16.??接受服务时，有权获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件的为

正确答案：A

?

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉

E.尊重同仁，密切协作

??根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》

17.??“执业药师应当积极参与用药方案的制定、修订”属于

正确答案：E

?

18.??“执业药师应当自觉抵制不道德行为和违法行为”属于

正确答案：D

?

19.??“执业药师应当向患者准确解释药品说明书”属于

正确答案：C

?

二、多项选择题

每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。

1.?《中华人民共和国行政处罚法》规定，行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利的情形有

A.警告

B.责令停产停业

C.吊销许可证或者执照

D.一千元以下罚款

E.较大数额罚款

正确答案：BCE

?

2.?药品质量的固有特性包括

A.安全性

B.有效性

C.经济性

D.稳定性

E.均一性

正确答案：ABDE

?

3.?药品国家药品编码的分类包括

A.本位码

B.监管码

C.商标码

D.分类码

E.批号码

正确答案：ABD

?

4.?根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形按劣药论处的是

A.变质的药品

B.被污染的药品

C.超过有效期的药品

D.不注明或更改生产批号的药品

E.所合成分与国家药品标准规定的成分不符的药品

正确答案：CD

?

5.?