医疗设备与医用耗材管理委员会工作制度.docxVIP

医疗设备与医用耗材管理委员会工作制度

第一章总则

第一条制度目的

为加强医疗设备与医用耗材的管理，确保医疗安全与质量，提高资源利用效率，制定本工作制度。通过明确职责、规范流程、实施监督，以确保医疗设备与医用耗材的有效管理，满足国家相关法规和行业标准。

第二条适用范围

本制度适用于医院、医疗机构及相关部门在医疗设备与医用耗材的采购、使用、维护及报废等活动中的管理。

第三条法规依据

本制度依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构管理条例》、《医疗器械注册管理办法》及其他相关法律法规制定。

第二章组织架构

第四条管理委员会组成

医疗设备与医用耗材管理委员会由以下人员组成：

1.主任：负责委员会的全面工作，组织会议，协调各部门关系。

2.副主任：协助主任工作，负责具体管理事务。

3.委员：由各相关科室代表组成，负责提供专业意见与建议。

第五条职责分工

1.主任负责：

-制定管理政策与工作计划；

-组织年度工作总结与评估；

-代表委员会对外沟通与协调。

2.副主任负责：

-具体实施委员会决定的工作；

-定期向主任汇报工作进展；

-组织相关培训与学习。

3.委员负责：

-提供各自专业领域的意见与建议；

-协助实施具体管理措施；

-参与相关工作小组的活动。

第三章管理规范

第六条采购管理

1.所有医疗设备与耗材的采购需经过委员会审核，确保产品符合国家标准。

2.采购前应进行市场调研，了解供应商信誉及产品质量。

3.采购合同需明确双方责任，保障售后服务。

第七条使用管理

1.医疗设备与耗材在使用前需进行功能检查，确保其安全、有效。

2.使用记录需详细记录设备使用情况，包括使用时间、地点、人员、故障情况等。

3.定期组织培训，提高医务人员对设备与耗材的使用技能。

第八条维护管理

1.对于医疗设备，定期进行维护和检查，确保其正常运转。

2.维护记录需详细记录每次维护内容、时间及参与人员。

3.发现设备故障时，应及时上报并进行修理，确保医疗安全。

第九条报废管理

1.不再适用或达不到安全标准的医疗设备与耗材应及时报废。

2.报废申请需经过委员会审核，并填写报废申请表。

3.报废设备需进行规范处理，防止环境污染和信息泄露。

第四章操作流程

第十条工作流程

1.采购流程：

-提出采购申请→委员会审核→确定供应商→签订合同→收货验收。

2.使用流程：

-设备使用前检查→使用记录→故障上报→故障处理。

3.维护流程：

-定期维护计划制定→维护实施→维护记录归档。

4.报废流程：

-提交报废申请→委员会审核→安排报废处理。

第十一条信息管理

1.建立医疗设备与耗材信息管理系统，记录所有设备与耗材的采购、使用、维护及报废信息。

2.定期对信息系统进行更新，确保数据的准确性和完整性。

第五章监督机制

第十二条监督检查

1.委员会定期组织监督检查，对各部门的医疗设备与耗材管理情况进行评估。

2.发现问题后，需及时整改，并提出改进建议。

第十三条记录与反馈

1.各部门应定期将管理情况报告委员会，包括设备使用情况、故障记录、维护情况等。

2.委员会应对反馈信息进行总结分析，形成年度报告，指导后续工作。

第六章附则

第十四条解释权

本制度由医疗设备与医用耗材管理委员会负责解释。

第十五条生效日期

本制度自发布之日起生效，并在实施过程中根据实际情况进行调整和修订。

第十六条修订流程

1.根据实际管理需求，委员会可提出修订意见。

2.修订建议需经过会议讨论，通过后方可实施。

结语

本工作制度旨在通过科学合理的管理，确保医疗设备与医用耗材的安全、有效使用，提升医疗服务质量。各部门需严格遵循本制度，并在实践中不断完善，以适应医疗行业的发展变化。