氨金黄敏颗粒工艺规程.pdfVIP

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1产品概述

1.1药品名称:

1.1.1通用名称:氨金黄敏颗粒

1.1.2英文名称:Paracetamol,AnantadineHydrochloride,ArtificidCow-bezarand

ChlorphenamineMdeateGranules

1.1.3汉语拼音:AnjinhuangminKeli

1.1.4本品主要成分为:本品为复方制剂,每包含对乙酰氨基酚150毫克,盐酸金刚烷

胺50毫克,人工牛黄10毫克,马来酸氯苯那敏2毫克。辅料为蔗糖、食用香精。

1.2产品剂型:颗粒剂。

1.3性状:本品为黄色或淡黄色的颗粒,无臭、果味。

1.4作用类别:本品为感冒用药类非处方药药品。

1.5药理作用:

对乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成,有解热镇痛作用;金刚烷胺可抗“亚-甲型”流

感病毒,抑制其繁殖;马来酸氯苯那敏为抗组胺药,能减轻流涕、鼻塞、打喷嚏症状;人

工牛黄具有解热镇惊作用。

1.6适应症:

适用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、

鼻塞、咽痛等症状。

1.7用法用量:

口服。温水冲服。12岁以下儿童见下表:

年龄(岁)体重(公斤)一次用量(包)次数

1-310-150.5-1

4-616-211一日3次

7-922-271.5

10-1228-322

1.8禁忌:

严重肝肾功能不全者禁用。

1.9注意事项:

1

(1)用药3~7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。

(2)1岁以下儿童应在医师指导下使用。

(3)服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。

(4)不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。

(5)肝功能不全、肾功能不全精神病史或癫痫病史患者慎用。

(6)如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。

(7)对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

(8)本品性状发生改变时禁止使用。

(9)请将本品放在儿童不能接触的地方。

(10)儿童必须在成人监护下使用。

(11)如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

1.10药物相互作用:

(1)与其他解热镇痛药同用,可增加肾毒性的危险。

(2)本品不宜与氯霉素、巴比妥类(如苯巴比妥)等并用。

(3)如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

1.11不良反应:

有时有轻度头晕、乏力、恶心、上腹不适、口干、食欲缺乏和皮疹等,可自行恢复。

1.12规格:复方

1.13贮藏:遮光,密封,在阴凉干燥处保存。

1.14包装:复合膜,12包/盒;10包/盒。

1.15有效期:24个月。

1.16批准文号:国药准字

2处方及依据

2.1处方来源:化学药品地方标准上升国家标准第十二册WS-10001-(HD-1127)-2002

2.2处方:

原辅料名称1000袋用量

对乙酰氨基酚150g

2

马来酸氯苯那敏2g

人工牛黄10g

盐酸金刚烷胺50g

蔗糖

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