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GMP中英文对照
GMP相关的英文缩写
1.AQAI(AutomatedQualityAssuranceInspection
Equipment):在线自动质量保证检查设备.
2.API(ActivePharmaceuticalIngredient):活性药物物质,即原料
药.
3.ANDA(AbbreviatedNewDrugApplication):简化新药申请.
4.ADR(AdverseDrugReaction):不良反应.
5.BSE(BovineSpongiformEncephalopathy):疯牛病.
6.BPCS(BusinessPlanningandControlSystem):业务计划及控
制系统.
7.BIA(Businessimpactassessment):商业影响评估.
8.cGMP(currentGoodManufacturingPractice):现行药品生产
质量管理规范.
9.CCCD(ChinaCertificationCommitteeforDrugs):中国药品认
证委员会.
10.CIP(CleaningInPlace):在线清洁.11.CV(Concurrent
Validation):同步验证.
12.CDER(CenterforDrugEvaluationandResearch):药品研
究与评价中心.
13.COA(CertificateOfAnalysis):分析报告单.
14.CFR(CodeofFederalRegulation):(美国)联邦法规.
15.CDC(CentersforDiseaseControlandPrevention):疾病预
防控制中心.
16.COS/CEP(CertificateofSuitabilityforEuropean
Pharmacopeia):欧
洲药典适用性证书.
17.CCD(CertificationCommitteeforDrugs):药品认证管理中
心.18.CPMP(CommitteeforProprietaryMedicinalProducts):欧
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洲专利药品委员会.
19.CTD(CommonTechnicalDocument):通用技术文件.
20.CDC(CentersforDiseaseControlandPrevention):疾病预
防控制中心.
21.GMP(GoodManufacturingPractice):药品生产质量管理规
范.22.ICH(InternationalConferenceonHarmonizationof
TechnicalRequirementsforRegistrationofPharmaceuticalsfor
HumanUse):人用药品注册技术要求国际协调会.23.EU(European
Union):欧洲联盟.
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