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医药行业生物技术与新药研发方案

TOC\o1-2\h\u6522第一章生物技术在医药行业中的应用 3

244341.1生物技术的概述 3

172021.2生物技术在药物研发中的应用 3

185991.2.1分子生物学技术在药物研发中的应用 3

289511.2.2细胞生物学技术在药物研发中的应用 3

114061.2.3遗传学技术在药物研发中的应用 3

323261.3生物技术在药物生产中的应用 4

218771.3.1生物技术在药物合成中的应用 4

84091.3.2生物技术在药物提取中的应用 4

271421.3.3生物技术在药物质量控制中的应用 4

29151第二章新药研发的基本流程 4

163562.1新药研发的概述 4

138462.2新药靶点的筛选与验证 4

163642.2.1新药靶点的筛选 4

301062.2.2新药靶点的验证 5

209172.3新药候选化合物的设计与筛选 5

86722.3.1新药候选化合物的设计 5

123122.3.2新药候选化合物的筛选 5

175922.4新药的临床前研究 5

221932.4.1药理学研究 6

184742.4.2毒理学研究 6

309142.4.3药代动力学研究 6

98302.4.4制剂研究 6

132802.4.5药效学评价 6

2603第三章生物技术药物研发 6

13603.1生物技术药物的定义与分类 6

274583.2生物技术药物研发的关键技术 7

325083.3生物技术药物的药效与安全性评价 7

204883.4生物技术药物的临床研究 7

24940第四章小分子药物研发 8

256284.1小分子药物的定义与分类 8

107894.2小分子药物研发的关键技术 8

219334.3小分子药物的药效与安全性评价 8

251784.4小分子药物的临床研究 9

13817第五章生物信息学在新药研发中的应用 9

61025.1生物信息学的概述 9

161235.2生物信息学在新药靶点发觉中的应用 9

313685.3生物信息学在新药设计中的应用 10

121265.4生物信息学在新药评价中的应用 10

11032第六章新药研发中的知识产权保护 10

141216.1新药研发知识产权的概述 10

274956.2新药研发过程中的知识产权保护策略 11

7156.2.1早期规划 11

102306.2.2专利申请 11

80366.2.3商标注册 11

188106.2.4商业秘密保护 11

26936.3新药研发知识产权的法律规定 11

307686.3.1专利法 11

42816.3.2商标法 11

17096.3.3著作权法 11

311286.3.4反不正当竞争法 11

102926.4新药研发知识产权的国际合作 12

136216.4.1加入国际知识产权组织 12

304396.4.2签署国际知识产权协议 12

77096.4.3加强国际知识产权执法合作 12

123616.4.4促进国际新药研发合作 12

15435第七章新药研发项目管理 12

7387.1新药研发项目管理的概述 12

63297.2新药研发项目的计划与组织 12

240787.2.1计划阶段 12

282777.2.2组织阶段 13

320597.3新药研发项目的进度与成本控制 13

116227.3.1进度控制 13

292197.3.2成本控制 13

92467.4新药研发项目的风险与质量管理 13

199097.4.1风险管理 13

44707.4.2质量管理 13

17958第八章新药研发的监管政策 14

91528.1新药研发监管政策的概述 14

264038.2我国新药研发监管政策的主要内容 14

232538.3新药研发监管政策的国际比较 14

38098.4新药研发监管政策对行业的影响 15

11082第九章新药研发的风险与挑战 15

149989.1新药研发风险的概述 15

298389.2新药研发的风险来源 15

37779.2.1技术风险 15

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