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执业药师西药药剂学辅料及常用制备方法总结

一、一些辅料的用途

1.乳糖:片剂:填充剂,尤其是粉末直接压片的填充剂;注射剂:

冻干保护剂

2.微晶纤维素:片剂:粉末直接压片的填充剂;“干粘合剂”;

片剂中含20%微晶纤维素时有崩解剂的作用

3.甲基纤维素:片剂:黏合剂;混悬剂:助悬剂;缓(控)释制

剂:亲水凝胶骨架材料(弱)

4.羧甲基纤维素钠:片剂:黏合剂;混悬剂:助悬剂;缓(控)

释制剂:亲水凝胶骨架材料

5.乙基纤维素:片剂:黏合剂(不溶于水);缓(控)释制剂:

骨架材料或膜控材料;固体分散体:难溶性载体材料

6.羟丙基纤维素:片剂:黏合剂、薄膜包衣材料;混悬剂:助悬

剂;缓(控)释制剂:亲水凝胶骨架材料、微孔膜包衣片的致孔剂

7.羟丙甲纤维素(羟丙基甲基纤维素):片剂:黏合剂、薄膜包

衣材料;混悬剂:助悬剂;缓控释制剂:亲水凝胶骨架材料、微孔膜

包衣片的致孔剂

8.醋酸纤维素酞酸酯:肠溶材料

9.羟丙甲纤维素酞酸酯:肠溶材料

10.醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯:肠溶材料

11.邻苯二甲酸聚乙烯醇酯(PVAP):肠溶材料

12.苯乙烯马来酸共聚物(StyMA):肠溶材料

13.丙烯酸树脂(肠溶型I、II、III号)、EudragitL,EudragitS

(有时出现EudragitL100或EudragitS100):肠溶材料

14.EudragitRL,EudragitRS::难溶性载体材料

15.EudragitE(与丙烯酸树脂IV号相当):胃溶型高分子材料

16.醋酸纤维素:水不溶型材料,可用于包衣或制备渗透泵片剂

17.聚乙烯吡咯烷酮(聚维酮PVP)类:片剂:黏合剂;片剂:胃

溶型薄膜衣材料;微丸:硝苯地平微丸(固体分散物);混悬剂:助悬剂;

固体分散物:水溶型载体材料;缓(控)释制剂:亲水胶体骨架材

料;缓(控)释制剂:微孔膜包衣片中的致孔剂

18.聚乙烯醇:膜剂:成膜材料、助悬剂

19.羧甲基淀粉钠:片剂:崩解剂

20.交联聚维酮:片剂:崩解剂

21.交联羧甲基纤维素钠:片剂:崩解剂

22.低取代羟丙基纤维素:片剂:崩解剂

23.聚乳酸:生物可降解高分子材料,用于制备微球、纳米粒等

24.甘油(山梨醇丙二醇的作用与甘油比较接近)

液体制剂:溶剂、注射剂溶剂、助悬剂、保湿剂

胶囊和包衣材料中做增塑剂

软膏、经皮给药系统:渗透促进剂

增加疏水性药物的可湿性、静脉脂肪乳中渗透压调节剂

甘油明胶(用于软膏、栓剂、固体分散体)

25.甘油明胶

滴丸剂:水溶性基质

栓剂:水溶性基质

软膏剂:水溶性基质

26.十二烷基硫酸钠(阴离子型表面活性剂)

乳剂、软膏:乳化剂

固体制剂的润湿剂/片剂的润滑剂

增溶剂

27.聚乙二醇(PEG)类

片剂:水溶性润滑剂(PEG4000,6000)

片剂:薄膜包衣处方中的增塑剂

胶囊剂:软胶囊中非油性液体介质(PEG400)

滴丸剂:水溶性基质(PEG4000,6000,9300)

栓剂:栓剂基质

气雾剂:潜溶剂(PEG400,600)

注射剂:溶剂(PEG400,600)

液体制剂:溶剂(PEG400,600)

固体分散物:载体

缓(控)释制剂:微孔膜包衣片中的致孔剂

经皮吸收制剂:透皮吸收促进剂

28.泊洛沙姆(两性离子表面活性剂)

固体分散物载体、栓剂基质、注射剂或输液的乳化剂

二、辅料的英文缩写

MC:甲基纤维素

EC:乙基纤维素

HPC:羟丙基纤维素

HPMC:羟丙甲纤维素

CAP:醋酸纤维素酞酸酯

HPMCP:羟丙甲纤维素酞酸酯

HPMCAS:醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯

CMC-Na:羧甲基纤维素钠

MCC:微晶纤维素

PVP:聚维酮

PEG:聚

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