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执业药师西药药剂学辅料及常用制备方法总结
一、一些辅料的用途
1.乳糖:片剂:填充剂,尤其是粉末直接压片的填充剂;注射剂:
冻干保护剂
2.微晶纤维素:片剂:粉末直接压片的填充剂;“干粘合剂”;
片剂中含20%微晶纤维素时有崩解剂的作用
3.甲基纤维素:片剂:黏合剂;混悬剂:助悬剂;缓(控)释制
剂:亲水凝胶骨架材料(弱)
4.羧甲基纤维素钠:片剂:黏合剂;混悬剂:助悬剂;缓(控)
释制剂:亲水凝胶骨架材料
5.乙基纤维素:片剂:黏合剂(不溶于水);缓(控)释制剂:
骨架材料或膜控材料;固体分散体:难溶性载体材料
6.羟丙基纤维素:片剂:黏合剂、薄膜包衣材料;混悬剂:助悬
剂;缓(控)释制剂:亲水凝胶骨架材料、微孔膜包衣片的致孔剂
7.羟丙甲纤维素(羟丙基甲基纤维素):片剂:黏合剂、薄膜包
衣材料;混悬剂:助悬剂;缓控释制剂:亲水凝胶骨架材料、微孔膜
包衣片的致孔剂
8.醋酸纤维素酞酸酯:肠溶材料
9.羟丙甲纤维素酞酸酯:肠溶材料
10.醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯:肠溶材料
11.邻苯二甲酸聚乙烯醇酯(PVAP):肠溶材料
12.苯乙烯马来酸共聚物(StyMA):肠溶材料
13.丙烯酸树脂(肠溶型I、II、III号)、EudragitL,EudragitS
(有时出现EudragitL100或EudragitS100):肠溶材料
14.EudragitRL,EudragitRS::难溶性载体材料
15.EudragitE(与丙烯酸树脂IV号相当):胃溶型高分子材料
16.醋酸纤维素:水不溶型材料,可用于包衣或制备渗透泵片剂
17.聚乙烯吡咯烷酮(聚维酮PVP)类:片剂:黏合剂;片剂:胃
溶型薄膜衣材料;微丸:硝苯地平微丸(固体分散物);混悬剂:助悬剂;
固体分散物:水溶型载体材料;缓(控)释制剂:亲水胶体骨架材
料;缓(控)释制剂:微孔膜包衣片中的致孔剂
18.聚乙烯醇:膜剂:成膜材料、助悬剂
19.羧甲基淀粉钠:片剂:崩解剂
20.交联聚维酮:片剂:崩解剂
21.交联羧甲基纤维素钠:片剂:崩解剂
22.低取代羟丙基纤维素:片剂:崩解剂
23.聚乳酸:生物可降解高分子材料,用于制备微球、纳米粒等
24.甘油(山梨醇丙二醇的作用与甘油比较接近)
液体制剂:溶剂、注射剂溶剂、助悬剂、保湿剂
胶囊和包衣材料中做增塑剂
软膏、经皮给药系统:渗透促进剂
增加疏水性药物的可湿性、静脉脂肪乳中渗透压调节剂
甘油明胶(用于软膏、栓剂、固体分散体)
25.甘油明胶
滴丸剂:水溶性基质
栓剂:水溶性基质
软膏剂:水溶性基质
26.十二烷基硫酸钠(阴离子型表面活性剂)
乳剂、软膏:乳化剂
固体制剂的润湿剂/片剂的润滑剂
增溶剂
27.聚乙二醇(PEG)类
片剂:水溶性润滑剂(PEG4000,6000)
片剂:薄膜包衣处方中的增塑剂
胶囊剂:软胶囊中非油性液体介质(PEG400)
滴丸剂:水溶性基质(PEG4000,6000,9300)
栓剂:栓剂基质
气雾剂:潜溶剂(PEG400,600)
注射剂:溶剂(PEG400,600)
液体制剂:溶剂(PEG400,600)
固体分散物:载体
缓(控)释制剂:微孔膜包衣片中的致孔剂
经皮吸收制剂:透皮吸收促进剂
28.泊洛沙姆(两性离子表面活性剂)
固体分散物载体、栓剂基质、注射剂或输液的乳化剂
二、辅料的英文缩写
MC:甲基纤维素
EC:乙基纤维素
HPC:羟丙基纤维素
HPMC:羟丙甲纤维素
CAP:醋酸纤维素酞酸酯
HPMCP:羟丙甲纤维素酞酸酯
HPMCAS:醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯
CMC-Na:羧甲基纤维素钠
MCC:微晶纤维素
PVP:聚维酮
PEG:聚
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