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医疗安全不良事件与

隐患、缺陷报告制度及流程

医疗安全（不良）事件与隐患缺陷报告是发现医疗过程中存在

的安全隐患、防范医疗事故、提高医疗质量、保障患者安全、促进

医学发展和保护患者利益的重要措施。为达到卫生部提出的病人安

全目标，落实建立与完善主动报告医疗安全（不良）事件与隐患缺

陷的要求，经研究，特制定本制度。

一、目的

规范医疗安全（不良）事件的主动报告，增强风险防范意识，

及时发现医疗不良事件和安全隐患，将获取的医疗安全信息进行分

析，反馈并从医院管理体系、运行机制与规章制度上进行有针对性

的持续改进。

二、适用范围

适用于院本部发生的医疗安全（不良）事件与隐患缺陷的主动

报告；但药品不良反应/事件、医疗器械不良事件、输血不良反应、

院内感染个案报告需按特定的报告表格和程序上报，不属本医疗安

全（不良）事件报告内容之列。

三、医疗安全（不良）事件的定义和等级划分

（一）定义

医疗安全（不良）事件是指在临床诊疗活动中以及医院运行过

程中，任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担并可

能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务

人员人身安全的因素和事件。

（二）等级划分

医疗安全（不良）事件按事件的严重程度分4个等级：

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Ⅰ级事件（警告事件）——非预期的死亡，或是非疾病自然进

展过程中造成永久性功能丧失。

Ⅱ级事件（不良后果事件）——在疾病医疗过程中是因诊疗活

动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。

Ⅲ级事件（未造成后果事件）——虽然发生了错误事实，但

未给病人机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理

可完全康复。

Ⅳ级事件（隐患事件）——由于及时发现错误，但未形成事

实。

四、医疗安全（不良）事件报告的原则：

（一）Ⅰ级和Ⅱ级事件属于强制性报告范畴。

（二）Ⅲ、Ⅳ级事件报告具有自愿性、保密性、非处罚性和公

开性的特点。

1、自愿性：医院各科室、部门和个人有自愿参与（或退出）

的权利，提供信息报告是报告人（部门）的自愿行为。

2、保密性：该制度对报告人以及报告中涉及的其他人和部

门的信息完全保密。报告人可通过网络、信件等多种形式具名或匿

名报告，相关职能部门将严格保密。

3、非处罚性：报告内容不作为对报告人或他人违章处罚的

依据，也不作为对所涉及人员和部门处罚的依据。

4、公开性：医疗安全信息在院内通过相关职能部门公开和

公示，分享医疗安全信息及其分析结果，用于医院和科室的质量持

续改进。公开的内容仅限于事例的本身信息，不涉及报告人和被报

告人的个人信息。

五、报告制度

为了更好的掌握和解决医疗纠纷，特制定了有关医务人员主动

报告医疗安全（不良）事件与隐患缺陷制度，有利于医院医疗安全

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的管理，及早发现问题，及早解决，避免矛盾扩大，确保患者得到

及时治疗。全体医务人员有责任主动报告医疗安全（不良）事件。

一、科室内每月设立科主任接待日，接到科室内患者的意见和

建议。

二、床位医生及护士每日为患者治疗时多与患者沟通，掌握的

思维动态，了解患者的需要，有利于发现医疗安全（不良）事件及

隐患的苗